制药工程专业导论教学大纲
《制药工程专业导论》教学大纲
课程编号：
课程名称：制药工程专业导论/ Introduction to Specialty of Pharmaceutical Engineering
学时/学分：16/1
先修课程：无
适用专业：制药工程
开课学院系：化学工程学院制药工程系
一、 课程的性质与任务
《制药工程专业导论》是制药工程专业本科生的学科基础必修课。
制药工程专业是培养适应我国21世纪社会主义现代化建设的实际需要，德、智、体、美全
面发展的高素质人才；具备较扎实的制药工程、生物工程、化学工程等方面基础知识，能在
医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营
管理等方面的复合型高级工程技术人才。
通过介绍制药工程专业的培养目标、培养要求、课程设置、主干学科及课程、专业方向等；
国内制药工程专业的基本情况以及药剂学研究、药物化学及天然药物化学研究、药物分析研
究、中药现代化生产关键技术、新药研究等新进展。了解我国制药工业的发展现状，树立正
确地专业观念，对本专业的学生在今后的公共基础课、专业基础课及专业课的学习过程中提
供一定的指导作用。
二、课程的教学内容、基本要求及学时分配
（一）教学内容
1、制药工程专业介绍
制药工程专业的设置、制药工程专业的培养目标、制药工程专业课程体系、制药工程专业的
学科建设、国内外制药工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
2、化学制药工程
化学制药的研究进展、化学制药的研究范围、药物合成与设计、化学制药工艺、化学制药方
向的课程特点及选修课程。
3、中药制药工程
中药制药的内涵与任务、中药制药的研究范围、现代工艺技术在中药制药领域的应用、我国
中药制药的发展过程及现状、中药制药的研究进展、中药制药方向的课程特点及选修课程。
4、生物制药工程
生物药物分类及特点、生物制药的研究进展、生物制药的研究范围、基因工程制药、酶工程
制药、微生物制药、药物植物细胞工程制药、海洋生物制药等，生物制药方向的课程特点及
选修课程。
5、药物制剂工程
药物制剂工程的概念、药物制剂工程的内容及任务、药物制剂的研究进展、药物制剂的研究
范围、药物制剂的概念及剂型介绍、药物制剂的设计、药物制剂方向的课程特点及选修课程。
6、 药物质量工程
药物质量工程的性质和任务、药物质量工程的研究范围、药物质量工程的发展趋势、手性药
物分析、中药与天然药物质量控制、国家药典及药品标准、药物质量工程的相关课程。
7、 药品生产质量管理工程
药品生产质量管理工程课程设置的意义、课程的涵义、内容，在制药工程专业课程体系中的
地位和作用、药品生产质量管理工程的研究进展、我国药品生产质量管理的发展及现状、药
品生产质量管理规范（GMP ）、药品生产质量管理工程的研究范围。
8、制药分离工程
制药分离过程的基本原理、开设制药分离工程课程的意义与课程性质、分离技术在制药过程
中的作用、制药分离工程的研究范围、现代制药分离技术研究进展、制药分离工程的相关课
程。
（二）基本要求
1、了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药工业的现状与
发展前景、国内外高校制药工程专业教育。
2、了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研究方
向，药物质量工程、药品生产质量管理工程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。
3、了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的方向的
课程体系、课程特点及选修课程。
（三）学时分配
本课程教学时数为16学时，分配如下：
（四）课程内容的重点、难点
本门课程的重点是了解制药工程专业的设置、培养目标、课程体系及学科建设，国内外制药
工业的现状与发展前景、国内外高校制药工程专业教育。了解化学制药工程、中药制药工程、生物制药工程、药物制剂工程等制药工程的研究方向，药物质量工程、药品生产质量管理工
程、制药分离工程等在制药工业领域的应用等。
三、课程改革与特色
本门课程为制药工程专业入门知识介绍课，重点介绍本专业的研究内容及进展、课程设置等，
通过生动的实例讲解激发学生的学习热情，热爱本专业。
四、推荐教材及参考书
推荐教材：
《制药工程专业导论》，制药工程系自编讲义，待出版
参考书：
1. 《药物化学进展》（1~4），主编：彭司勋，出版社：化学工业出版社，2001~2005年
2. 《药学前沿》，主编：郑筱萸，出版社：中国医药科技出版社，2004年
3. 《药学导论》，主编：毕开顺，出版社：人民卫生出版社，2003年
4. International Journal of Pharmaceutics，2005
执 笔：刘小平
审 阅：刘小平 日 期：2005.8.30.
审 定：刘小平 日 期：2005.8.30.