药学专业暑假实践报告

暑假实践报告

————佳木斯药品检验所参观实践

系部名称： 专业： 基础药学 年级__76k____ 班级：__基地班_______ 姓名：___王冠乔__ 学号:_09104115___ 实践单位： 佳木斯市药品检验所

实践时间： 2010年8月15日 至 2010 年8月17日 共3天

近年来假冒伪劣药品在社会上造成危害，发生全国“梅花K 假药事件”，“齐2假药事件”，“欣弗假药事件”等发生在我们身边的假药事件使用药安全成为人们关注的焦点，经验告诉我们，药品生产企业会像其他企业一样追求利润最大化，并在利润驱动下不惜铤而走险，生产假药的可能性什么时候都存在。在要求药品生产企业和医疗机构在市场竞争中，凭自觉遵守“救死扶伤”的职业道德，确实困难。所以，要维护患者的利益，保障他们的用药安全，最重要的还是“有关部门”的监管。身为一名药学专业的学生，联系本专业的特点和假期实践的要求，我利用了三天的时间到佳木斯药品检验所进行社会实践，主要了解药品检验的过程和相关机构设置。

一、实践背景资料

佳木斯药品检验所的概况及发展：

佳木斯市药品检验隶属佳木斯市食品药品监督管理局。其主要职责是：依法承担药品抽验及检验工作；负责综合上报和反馈药品质量情报信息；执行药品监督管理部门交办的有关药品监督检验任务；开展药品检验、药品质量等有关方面的科研工作，参与国家或省有关药品检验的科研协作；指导本辖区药品生产、经营、使用单位质量检验机构的业务技术工作，协助解决技术疑难问题，培训有关的技术管理人员。

佳木斯药品检验所设有化学室、中药室、抗生素室〈药理〉、仪器室4个检验科室；业务室、抽验室、办公室、质保办4个管理科室。附设档案室、中药标本室、图书资料室。

本所设备精良，为提高药品检验的准确性，保证人民群众的用药安全，拥有高效液相色谱仪、紫外分光光度计、薄层扫描仪、自动旋光仪、自动滴定仪、溶出度测定仪、自动定氮仪等大型精密分析仪器，2004年被黑龙江省食品药品监督管理局确立为省中心检验所。

随着硬件建设与软件管理逐步提高。在全省地市级药检所率先成功运用了《药品检验管理系统》网络版软件，实现了检验全过程的计算机网络管理，极大的提高了药品检验的工作效率，为药品监督提供及时、科学、公正的技术支持。

二、实践情况报告

实践一 时间：2010-8-15 地点：抽样室

药品检验的第一个步骤：抽样和样品接受。

抽样和接受委托检验的药品是药品检验的第一个步骤。常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍，数量不够不予收检。特殊情况委托单位可写出书面申

请，酌情减量；特殊管理的药品(毒、麻、精神药品等) 、贵细中药材应由业务室与检验科室负责人共同接收、签封，并与委托单位当面核对收样人员对样品的名称、批号、生产单位，包装、数量、规格、效期及检验依据等进行核对确认符合收检条件的检品，业务室通过《药品检验管理系统》（网络版）统一编号、登记，填写检验卡，并在每批检品的外包装粘贴样品的唯一性标识，检品编号为样品的唯一性标识。样品按检验一倍量和所附资料送到检验科室签收，其余样品留样并粘贴封签，按规定贮存保管。样品登记后一日内送至检验科室。

实践二

时间：2010-8-16

地点：走进个各业务室和检验科室

样品的分发和药品的检验过程。

这些是药品检验工作的核心与关键所在，业务室分为四个部分，中药室，化学室，抗生素室和仪器室，这四部分分工协作，相辅相成，共同完成药品检验。 首先是中药室，中药室承担中药材、中药饮片、中成药的检验，通过显微鉴别、薄层色谱、含量测定、中药药理检验等方法进行检验。 化学室承担西药药品检验、标准溶液标定。

抗生素室承担抗生素、无菌检验、微生物限度检查。

仪器室负责全所仪器的管理、维护、使用，拥有药品检验所需的多种仪器。

实践三

时间：2010-8-17 地点:中药室

书写药品检验报告。

通过前两天的药品检验，将检验结果形成书面报告，科室内检验人员进行复核，发送给业务室进行管理，业务室审核完毕后发送所长时进行审签报告，合格的报告再由业务室寄送给被抽检单位。

以下是这三天实践的图片

图一 药品检验所正门

图二 微生物检测实验室（外人不可进，所以只能在外面）

图三 办公室

图四 标本室

标本室全貌

标本：羚羊角

标本：蛤蚧

标本：熊头骨

标本：玳瑁

图五 实验室

实验台

容量瓶

（左）粉碎机（右）恒温干燥箱

光电显微镜

半自动点样仪

双波长扫描仪

自动进样高效液相色谱仪

图：实践时各个部门的关系

三、实践结果

1、保证药品质量，应从药品的研究和生产设计入手，而非全部依赖药检。 药品检验是一项非常消耗时间和体力的工作，而且工作繁杂，需要每一步十分精确，我跟随工作人员对一批药品进行常规的检验深刻体会到这点，由此我想到药品检验如此繁杂，而且存在0.05%的检验失误，如果光靠检验来保证用药安全，很难保证市面上所有的药品都是安全合格的。

而一种药品需要研究设计、生产、检验才能流入市场，以往的观点生产检验是保证用药安全的关键，我认为药品质量的保证始于药品的研究和生产设计，因为有缺陷的设计和研究，即使再规范的生产管理，再高效准确的检验手段检验后仍然是有缺陷的药品，或称为不合格的药品，因此，药品的研究和生产设计才是关键。

所以我建议：相关部门因该加强对研究设计环节的管理；完善新药研发的法律法规；对将来从事药物研发的人员进行严格的培训，加强其专业知识水平。以研究设计生产为主，检验为辅，这样能是药品更加安全。

2、 检验工作中实际情况复杂，需具体化相关评判标准

跟一批药品的检验过程，发现检验工作存在“难以界定”这样的难题，据工作人员介绍，检验过程中具体情况复杂多变，例如，不同机型的药品在形状上出现问题表现的形式也不一样，在日常监督检查中经常遇到的情况有药品的列片、潮解、发霉、沉淀、虫蛀鼠咬走油、风化等现象。这些现象哪些是性质发生变化引起的，那些是形状发生化引起的，，并不能简单界定，《药品管理法》第三十八条第三款第（三项和第（四）项对“变质的”、“被污染的”药品又没有更详细的法律解释。《药品管理法》第四十九条第三款在劣药条款中也没有具体表述。因此，在检验中，遇到一些复杂现象就难以界定假药劣药。

理论和实际情况会有差异，但是给检验工作带来不利，所以建议相关部门对检验标准中的条款做出具体化规定和解释，同时，药品检验机构的报告体系需要改进，对检验结果除判定合格不合格外，应对不合格药品进行定性，表明是假药还是劣药或按假药或劣药论处等结论，使检验结果更加精确，是受罚者信服。

3、 针对学校教育，药学是实践性的学科，要加强实践，不能只学理论。

这次走进药品检验的实验室，理论课上知道药品检验的基础是分析化学，虽然还没有系统的学习过分析化学，但是，基本了解了分析化学实验的重要性，药检工作人员的实验水平着实令我佩服，当问起怎样培养实验能力的时候，一位从事中药检验的工作人员讲到：“刚开始接触实验也是手忙脚乱，不能应付一些很简单的事件，比如酒精灯着火了，居然不知到怎么办，虽然在学校学习的时候，理论课上学到用湿布扑灭，可是，但事情发生时就忘了，后来在检验的时候，逐渐积累经验，从简单的实验操作做起，慢慢的实验能力越来越强，这是一个很长的过程。”

看见检验人员的实验能力，我觉得自己实验能力亟待提高，相信有许多药学专业的学生跟我一样，实验能力还需加强，在增强自身的同时，对学校教育提出建议，建议学校增加实验课，增加开放性实验，改进实验教学方法，不要总是一味的让学生重复实验过程，对于实验数据应保持客观性，得出多少就是多少，不要以经典实验的数据作为实验成功或是对错的判断标准，引导学生重视实验过程，不断解决实验过程中的问题，培养一种能应对困难的能力。

四、实践总结

这次活动中我学到了许多课本上不能学到的知识和经验，让我受益匪浅。同时也发现了自己知识和能力上的不足。下面是这次实践活动的个人收获

1、 药学专业需要认真负责、实事求是的态度。

检验人能力的一个最简单的标准，就是看他在工作中所表现出来的态度。事实上，无论将来在药学领域做了什么工作，都要保持认真和实事求是的工作态度，检验人员不怕辛苦，哪怕是一个数据出现误差，他们也会重复实验。所以，对于个人，我意识到身上担负的治病救人的责任，在未来的工作学习中，要坚持实事求是，认识到自己的职业道德，对他人的生命负责。

2、 在今后的学习中，树立“实践第一”的观念。

通过实践，我发现专业知识固然重要，但具体在工作中，积累的经验也是很重要的。因此在将来学习时，要善于观察并多向有经验的老师请教。尤其要重视实验课，实验课时培养实践能力的最好渠道，不能一味追求实验结果，而应该重

视实验过程，哪怕是称量这种最简单的操作，也要做到精确，对自己提出更高的要求，在实验中坚持实事求是，多动脑，不断总结经验，用于并乐于解决实验中出现的问题，当然要注意实验安全，做好实验预习，将理论课上的知识和实验现象结合，多思考，从本质出发研究现象，而不要只看到现象。

3、 扩展知识面，多与外界交流，了解新信息。

这次实践，看到药品检验所的许多国外引进的先进大型检验仪器，我忽然意识到与外界交流的重要性，这些仪器不仅可以帮助提高检验效率，更重要的是先进方法和经典方法相结合，提高药检的准确性。

作为药学的学生，自然想研发出治病救人的新药，但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材，因此在以后的学习和工作中更要注重从基层学起，干起，拓展知识面，不要局限在课本知识应多与外界交流，及时了解最新的信息和专业前沿，不断对经典知识进行思考，在经典的基础上创新。

最后感谢佳木斯药品检验所的领导和工作人员为我精心安排的一切，感谢他们为我实践提供的条件，并在实践过程中给予我们巨大的帮助。