高效液相色谱法测定盐酸多巴酚丁胺注射液中盐酸多巴酚丁胺的含量
中 实 用国 医药 ２ １０ ０ 年８月 第５ 第 卷 ４２
期Ｃｉａ ａ Ｐ ｄ Ａｇ １ Ｖｏ． Ｎｏ２ ２ ｎ ｈｒＭｃ ｅ ｕ， ０ ，０１ ， ５４．
・
ｌ ・４
少、 质骨疏松 ，同时行椎 弓 根钉系统 固内 时定 ，弓螺 根植 钉椎入 时一次成功 应 避， 免定 后反复固整调 ，导 致与骨接面不 良触
ｎｓｔｗ ｍｒｂｓ ｄｅａｎｏ ．ｏ ｅＪｉ ｔｒ Ｓ（ｔ ，９ ３ ７ ：ｔ ｉ ｌ ａ ｉｒｈｉｉ ｎＢＪ ｎｏｎ ｇ Ｓ ）ｕ１ ９， ５ ｈｕｃ
５ ９ｔ５ ．３ ２．３
而术后动松； ④要 达到 永 久的坚 强 脊 柱的 定稳 ， 充分须植 必 骨 ，达 骨到性融 ，合才 最能 终达到 结构和功能上 的稳 定 ；⑤老
年 人退变因增生 使 脊的相柱 稳对性定较 好， 因手术 此中酌应 情 使 内固定 用 ，对稳定 影响不大性 的行不内 固定物入植， 以缩 短手时术并间减少手 术创及 伤治 疗用费。
考参文 献
］［ Ｇｍ ｕ Ｎ ｋｙ ｍ Ｓ ｉ ｉｅａ． ｕ ｃｇｌｒｌ ｆ ｓ ａ ｕ３ ｅｂ Ｙｎ ａ，ａ ａａＹ，ｒ ｔ １Ｓｈ ｒ ｅｕｔｉｏ ｂｍ ｒ ａ， Ｙ ａｓ
ｄｌｓ ｎｅａｎｉｉ ｅｔｅ ｅ ＪｙＮ ｏ ｄｐ Ｓｈ２ ０ ８， （） ｉｈ ｒｔ ｉｎｈ ｌ ｒ ． ｐｎｉＭｅ ｃ ０， １ １６： ｃ ｏ ｌ
５ｄ５ ０３＿．
］［戴守 达 ４ ，董小雄， 栾 荣 修，老 年 人椎 腰间盘 突 症出的 围 术手 等 期．治疗 ．腰 痛颈志杂 ， ３，４ ４ ０１ －１． ：２０ ２ （ ）４２ ２７ ［ 李红宇］， 志勇 ５ 才 ，文袁 ，老 年腰人 椎 盘突 出间症的 点特与手 等．
治疗． 中术国脊 柱髓 脊志杂， ０ ， ６ ：５ ３０ ３２ ５ １ （３ ） － ．０３ ３ ［
］Ｆ ｊｅｍｉＨ， ｎ ｍ ｔＹｕ， １Ｓ ｒｔｉａ ｔａ ｍｔ ｅｆｕ ａ ６ ｉＫｕ ｎ Ｋ，ｅ ａｓ ａｅ ．ｇｕ ｌｒｔ ｎ ｍｂｒ ｉ Ｔ ａ ｃ ｏｅｌｄ
ｓ ｅｎａｉｎｉ ｅｅ ｌｐ ｔｓｎＪＢ ｎｏｎ ｒ（ ｒＳ ， ３０５ ｉ，ｈ ｒｉｔ ｎ ｌ ｒａ ｉ ．ｔ ｏ ｅ Ｊｉｔ ｇ Ｂ ｕ）２ ０ ８ｃ ｏｄ ｅｙ （
）１ ４ 。１ ０８ ：１ １５ ６．
［ ］
周秉 ． 文背． 痛１ 腰人卫生出版社民， ０５ ： ．２ ２０２ ５ ［］ Ｔ ｙｎ Ｔ ｈｓｋｉＫ ａｔＨ，ａｔ １Ｖａｉ ｓ ｔｎｏｙ ｔｍ ２ ｏ ｏＴｅ，ａ ａａｈＫ， ｉ ｈｒ ｅ ． ｉ ｌ ｏａ ｆ ｐｏ － ｍ ａ ｕａｓｉ ｓ
ａｉ ｅ ｖ ｏｔ ． ｐ ｏｃ ｅｉｓｕ ｙ ｏ ｏ
ｔｓ・ ａｎ ｃ ｄ ＭＩｉ Ｒ ｉ ａ ｔｃ ｎ ｒ ｅ ｒ ｏｓ Ｐｒ ｓ ｅ ｔ ｖｔ ｄｃ ｆｎｒ ｔｅ ｈ ｎ ｅ ａ ｎ ｐ ｔ一
ｔ高
效 相 液色 谱法 测 定盐 多 巴酸 酚 胺 注 丁 液 中射盐 酸多 巴酚 丁 胺 的含 量
施 祖 勇
【 摘要 】目的 建 测定 盐酸立多酚巴胺注射液 中盐酸多 丁巴酚丁 的胺含量的 Ｈ Ｌ Ｐ 方法Ｃ 方 。法 采 用
Ｏ 柱Ｓ， Ｄ 流 动相 为乙腈 ・酸盐缓磷 溶液 冲 取磷酸铵（２ ７ ， ５． 加水 ９ ０ｇｌ用磷ｍ调节酸 ｐ ５ Ｈ值至 ２，４ ．， 补 至水１０ ｌ摇 ）匀梯度洗 ）脱 检测波 ２ ２长ｎ流 速１０ｒ／ ｉ， ０ ０ ， （ ｍ ；８ｍ， ． ｌｍ ｎ 温 ３ ℃。结柱果ｎ ０ 盐酸多 巴 酚胺 丁
的在浓
９度． ９４ ／ ｌ３～ ３４ ｇ 与峰ｍ 面呈 良好 的线积 性系关， 平均 回收 为率９ ．％ ，Ｓ ９ Ｒ９Ｄ ０ 为％１ 结论 。．１
所建立 的
方法 简 便易 ，行准确可靠 ， 可于用酸多 盐酚巴丁胺注射 中盐液酸 多巴丁胺 酚含量 的定 测。 【 关键 词 】酸多 巴酚丁盐胺； 高效液 色相 ；谱 度洗梯 脱Ｄ
ｅｒ ｎｔ ｎｏ ｔｂｉｅＨｙ ｍｒｃｌ ｒ ｅｉ ｏｕ ａｎ ｊ ｉｃｂｎ Ｌ ｔｍｉａｉ ｆ ｏｅ Ｄ ｏａｕ ｎ ｄｈｏｏｉ Ｄｂ ｍｔｉＩ ｅｅｔ ｙ Ｐ ＣＨｄ ｎｎ ｏ
【ｂｔａ ｔＯ ｂｅｔ ｅＴ ｓ ｂ ｉ ＰＣ ｔｍｏ ｒｅ ｒ ｉ ｉ ａｆ ｏ ｕ ｉｅａｄｏｈｈ ｅｒ Ａ ｉ ｓ】 ｒ ｃｊｃｉ ｏｅｔ ｌ ａｈ Ｌ Ｈ ｅ ｄｆ ｔ ｍ ｎ ｔｎ ｏ ｂ ｔｎｙ ｒｃｌ ｄ ｖａ ｈｓｏｄ ｅｏ ｍｄ ｏ ｉｎ
ｄｘｒ ｓｅｎ ｎｔ Ｍｅ ｈ Ａｎｄ Ｄ ｏ０ｕ ｓ ｅ ｕ ｉ ｈ ｂ ｌ ｈ ｓ ａｆ ｅｏ ｉ ｅｉｐ ｐｏ ａｅ ｆｂｒ ｅｔ ｉｅｃｉｊ． ｔ ｏ ｓ ｏ ｏ Ｓ ｌｍｎｃａｗ ｄｓ ｗｔｔ ｅｍｏ ｐｉａｅ ｏｃ ｔｔｎｄ ． ｈ ｓ ｈ ｔ ｆ ｕ ｈ ｅ ｒ
ｅ ｉ（ｏ ｅ． ５ｇｏｐ ｏ ｐ ａｍｉｅｉ ５ ｆａ ｒＡ ｊ ｓｅｓｔｌｔ ｎｗｔ ｓｈｈ ｒ ｃ ｏ ｐａ ｆ ｓ Ｄｌ ７ ｆ ｈｓｈ ｔａ ｎ９ ０ｎｍ ｌｔ ． ｕｔｈｄｏ ｉ ｉ ｐｏ ｐｏ ｃａ ｉｔ Ｈ ｏ ｓ ｖ ２ ｅｏ ｅ ｕｏ ｈｗ ｉ ｄ
２ ，４ｉｔ ｔｗ ｔｒｗ１ｏ ０ ａ ｌｄｍ． ，ｉｄｒｅｔ ｌｔｎ ａｔ ｄｅｔｃ ｏ ａｅｇｅ ｆ ８ ｍ ａ ｆ ｄ ｗ ．ｌｄｅ ｉ ａｅ ０ ０ｍ ｎ ｘ，） ｇ ｉａ ｎ ｅｉ ，ｔ ｈｅｅ ｎｔｗｖｌ ｎ ｔｏ ２２ ｎ ｎ ｏ
ｕ ｈｔ ｕｏ ｉ ｈｌ
ｒｔ ｆ １ ０ ｌ ｎｍ ｎ ．Ｉ ｏ ｅｕ ｅ ｕａ ｗｅ ０ｏ Ｒａ ｅｕ ｔ ｅＴ ｃｌｒ ｔ ｃ ｎ ｅｒ ｆｄ ｂ ｍｉｅｔａ ｅ ｏ ／．ｉ ｍａ ｄｔ ｅｃ ｌｎｍ ｍｔ ｐｔ ｒ ｒ ｓ ３ Ｃ． ｌｓ ｌ ｓ ｈａｉ ａ ｉ ｕ ｓｖ ｏ ｏ ｕ ａｎ ｏｂ
ｈ
ｄｏｈｏ ｄ ａ ｎ ａ ｅｒｎ ｅ ｏ９． ９４ Ｉ ／Ｔ１ｅａ ｅ ａｅｒｃ ｒｖ ａ ９９ （ Ｓ ． ）ｙ ｒｃ ｌ ｅｗ ｓ ｉｉｒ ｎｔ ｇｆ３ ４ —３ ｍ ． ｇ ｈ ｒｖ ｅｇ ｏ ｅ ｗｓ ．％ Ｒ Ｄ ０１ ％ ． ｒ ｅｌ ｉｈ ａ ｘ ９ １ｙ
Ｃｏｃｕ ｉ ｎＴ ｉ ｍｈｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｒｔ ｅ， ｓｉ ｅａ ｄ ｒｐ ｏ ｉ ｌ ｕ ｔｃ．ｎ ｂ ｓｄ ｒｆ ｔ ｅｄ ｔ ｂｍ ｅ ｉｈｄ ｈｏ ｏ ｎ ｌｓｏ ｈ ｓ ｔ ｏ ｓｃ ｕ ｅａｓ ｎｉ ｖｎ ｅ ｒ ｄ ｃ ｂ Ｉｅ ａ ｕ ｅ ｅ ｈ ｏ ｕ ａｎ ｙ ｒｃ ｌ・ ｔ
ｏ
ｉ ｓａ ｄｂ ｔｉ ｎｔ ｅｎｆ ａｓｅ ｕｏ ａｉｉｅｃ ｏ．ｊ ｙｄ ｍ ｎ ｉ ｎ
ｅ【 ｏｄ 】 Ｄ ｂ ｉｔ ｙ ｒｈ ｒ Ｈｅ Ｌ；ｒ ｉｔ ｌｉ ｙｗＫ ｒｓｏ ｕａ ｎｄ ｃｌｈ ｉ Ｐ； ＣＧａ ｅ ｏ ｍｕ ｅｏ ｏｄ ｄｎ ｅ ｎ
盐ｔ 多巴酸酚胺属 Ｂ丁肾上 腺素受 体激 药动， 于 治用疗 各
不种同原 因起 的引肌心缩 收力衰 弱的衰 ， 心如冠心 病起 引的
急 性 心肌梗 死 泵衰 竭， 张型 心 肌 病 ，湿 瓣性膜 病 引 起 的 心扩 风
湖南 中南伦药科 有限业公 ， 司号批：７９ １ ００ 、７ ２９３ 。０ ０ ２ 、７ ９２ ０ ０ ２］
２方 法 结与果 ２ １色谱 条件 ．色 谱 柱Ｗａ ｓｅｙ ｅ １ （ ｍ ４×６５ ｒｔ Ｓｍ ｔｍＣ ８ ． ５２ ０ ｙｒ
衰 心， 直脏手 视后所致 的术低 血量 排综合征 及以难 治性心 衰竭 等 力ｌ 目。对前 巴酚多 丁含 量胺测 定报道的 比少 较，２ Ｊ 中药国典２ ００年版二０部曾 载本收品 ， 采 用非水 定法测滴 本定 品
ｍ ， 乙为流 动相 Ａ， ｍ腈 以）以磷 盐缓 酸冲溶液 （磷取 酸铵 ２７ ５．ｇ 水加９ ０ ，ｍ ５， ｌ 磷用 调酸节ｐ 值Ｈ至 ２ ４ ， ．补水至 ０１ 摇 ｌ ００ｍ， 匀 ）为流 相动 ， Ｂ度洗 脱 （ 梯梯 度脱 洗 方见 式表１ ； 速 ０ １流） ．／ｍｎ 检 波测 长 ２２ ｎ；ｌ ｉｍ ８； ｒ 进量 １样 ｌ柱 ３温℃ 。ｎ Ｏ， ０
的
量含 为了有。 效制盐控 多 巴酸酚 丁 胺
注射液的质 量 ， Ｊ 我
参考们有关 文 献并 ｌ进改， ５ 通 过实 摸索验， 运 用 ＨＰＣ 对 Ｌ法
表
１ 梯 度洗脱 时间
表盐
多 巴酸酚 丁注射胺液 中盐酸 多酚巴 胺丁进行 测 定 ， 现 告报
如 下。 １ 仪 器 与 药试
ａ Ｗ一６ｒ０及其色工作 站 谱（ 国 ａｅ ）Ｗ配 备外检 紫 ｔ ｓ ９ｅ２ 美 ｔ， ｓｒ 测器 。Ｕ－ ５０ 紫外可见 光分光计度 （ Ｖ５ ２日本 津岛 ）酸 巴多 酚 盐 胺丁对照 品 （－６ ２ 含１量 ９ ． ％，海 紫 源制 药 有 公限 ０ ０ Ｄ ０ ９２， 上司） 盐酸 多酚丁胺巴注射液 ［ ０ｍ ｌ按／ 巴酚丁多胺 计 ） ； ２ ｇ ２ （ ｍ
作者，单 位：５ ０１ 湖南澧 省人县民 院医剂科 ４药５０
２ ２
溶 液 配 制 ．
２ ２
１ 对品溶照液．．
溶液。 ２２ ２供品试溶液 ．
．精密称 取 对盐酸多 酚巴 丁 照胺品适 量
置
５ 量 瓶 ，中水适 量溶解 稀并释 成 ４ｍ０ｍｇ 的对照品 ０ １ 加ｍ． ｌ／精
密 取量本 品２ｍ ， ２ ｌ ｌ置５ ｍ量 瓶， 中
・
４
・ ２
中国
实医用 ２药 １００年 ８月 ５卷第 第２４ 期
Ｃｉａ ａ Ｐｄ ｕ Ａ ０ １Ｖｏ ． Ｎ ２ ｏ ｎｈ ｒ Ｍｃ ｅ ｇ２０ ， ５１ ，．
，
４加定水 容，摇 匀， 得即 。 ２ ３２ 空白样 品液溶 ．．溶
。 液
性样 品溶液 １ ｌ 样各测定 ，“ ” ． ０ 在进２ １ 下 项谱色条 件 ，下其 按本 处品方 ，备制成缺盐酸多巴酚丁 他物 质盐酸对 多酚 丁胺巴 无 响 ， 离度影 ＞１５按盐 酸多巴 分 ，． 丁胺酚计 理塔论 板 数 ＞０ 典０色型谱 图见 图 １空 白辅料 ５０ 不 ，
干扰测，。 定
胺 的阴性
样 品 ，后 按“ ．． 下方 ”法制 备 成阴 性样 品 ２２然２ 项 ２３ 系适统用性 验试 ．别分取 对照 品溶 液 、试溶品液 、供 阴
Ａ 对 照品
Ｂ阴 对 性 品
照Ｃ 品样
图 １
盐多酸巴酚 胺丁 ＬＨＰ Ｃ 图
４ 线２性 关考系察
．以水
为剂 溶，分别 配制对酸盐多 巴酚 丁
２
９ 品测定 样分别对取品溶照液供试和品溶液样进定 ，测． 按 外法标以峰面 计积算得酸盐多巴酚胺丁含的 量， 结见表 果 ３。
表 ３ 样 品定结测果 （３ ｎ ＝
）批号
００ ２０ ６ ７ Ｃ０ １０ ０ ２０ ６ ７０ Ｃ２ ０ ０ Ｃ２ ０ ６７ ０
３
胺 品照 浓 （ 度Ｃ） 为每 １ｌ 含 ９中 １．１ ６ 、８８ ３． ｍ ４ 、 ３８ ２ ．２０ ２ 、３３
６ 、 ６．０ ５ ０ ４ 、７ ２ 、３． ０ Ｉ７ ．４４ １７ 、６． ７ ６． ８ ４ ９１ ｇ 的溶
液 分进 别样 ，４ ｘ 以浓 Ｃ对度面峰 Ａ进积行 归回 的，酸盐 多酚巴丁 线性方胺 得程
为Ａ ．＝ ３ ７＋１． ３ ＝，． ９９ ７ ．１ ２６Ｃ ｒ０ ９ ９ 。结果 表 明 ： 品在 ．９ 本 ３４
～
标量示（ ） ％
９ ． ８２ ． ９ ４ ９ ８ ８ ９．
９４
１ ３．
浓度范 围内ｍＡ Ｃ与成 好良线性关的 系。ｌ 精密 吸取同 一批 试 供品溶分液 于别 ０ 、、１
２５ 稳性定试 验．
在８ｈ 内稳定 。
２４ ８ｈ进样和 ， 、 测得量含的 Ｒ Ｄ 为 ０４ ％ ，Ｓ ． 表明５试供品溶液 ２ ６精密试验度． ２ ７复性 重． 取一同批供 品试溶连液进样 续次，６ 得 测
３ 讨
论 １ 检３测长 的波择 ．
选经
紫外 描 扫， 酸 多 盐巴酚 胺在 ２ 丁２ ８
ｎ
ｍ 波长附近有大较 吸收 故，本验选实择２２ａ ８ ｍ为测波 检。长 ３ 流２动 的相择 选．曾 参文 考 献 使反用相离子对 试剂进 行分 析， 于其流由相动分多 、组 费用高但， 处时理长 间 且分 ， 析完成 色后谱需柱 清洗较长 时间。在 预验试 曾时 用乙腈 酸－ 磷
缓盐冲液溶别为分ｌ ： ２４：０ ３ ０：０ ６ ６ 、 ８０、８ 、 Ｏ７ ４ ：Ｏ等 不 配同比的 流 动相定 测 ，酸 巴多酚丁胺 与羟 甲基５糠 醛 盐 一、 中体 ４ 羟 间４－
酸多盐 酚丁胺含量巴 的Ｒ Ｄ为 ０％１。 Ｓ ７ ． 取 一批号样同 ６品份， “ ． ．” 按２ ２ 项下２制 成 按 供处方 量， 称 密含对 照取品 量适， 精用 试品 溶 ， 进样液测盐酸 多得酚丁巴含胺 量 的ＲＤ为 ０ ％２。 Ｓ．５ ８ ２加 回样试收 ．
含验辅料有水溶液配制成 的高、 三、浓种 度溶液 的，中 低 进 样 测 定 得，盐 酸 多 巴 丁酚胺 的 平 均 收回 率 为０１２ ， Ｓ 测 ０．％ Ｒ Ｄ为 ０
％６。 ． ８
苯 基＿一 ２丁酮 、 盐多 巴酸及胺其他辅料 不 达分离到 求 要。采 而 本用文的梯 洗度脱 ， 能实现有效离。分
参 文 考
献
表 ２酸多 巴酚盐丁的胺回 试收 （ ６验 ｎ＝
）
［ ］孝陈． 治 Ｉ物处药 手方．册 南湖学科术 出技社版 ： ４＿ ５ ４ ４ ４ ． ４［ 刘 ］树国．２ 非 洋地黄类正 肌力药 物性的临床 应用 现 ．状 中华心 血 管杂志病 ０，２ （３ ：）１ １４ ２．０ ０， ８５０ ２ ［ ］国药典中． ３二部 ，０ ０ ２ ５９． ２ ０ ：９ ４３
［ ］ 陈 良，桂 琛， ４ 余张慧． 盐多酸 酚 丁巴及胺有关质 物的相离子对反
Ｈ ＰＬＣ法 测定． 国医中工业药志 杂， １３ ０（） ３７３ ９０２
，２ ：７０－ ０．
［ ］
王贵法 ， ． ５萍 盐酸多黄巴酚 胺丁葡糖萄注 液制射工艺备研 ． 究 中
国药 业 ０ ，３ｌ ９ ：４３ ２．０， （ ２）４ ４－
单 量 剂 眼液 的分 析 滴 发 展与趋 势
马 媚淑李瑜 姚 向 吴妙 超 燕
通过 院 本２０ ０ ９年 ～１１２月统计单 剂量
【要 】 目摘的
药物。结论
类
单量滴剂眼 液的发展势趋 分析的。 方法
眼液销滴数量售行分进析。 果结
列排前位销售分别 三角为膜上损伤皮药物、 甾类消体炎 、药非 菌抗
单素剂量滴眼在液科用药眼 的择越受选 关 注，目前眼科 药用 的展发的 新方 。 向是
【 键关词】 眼滴液剂量 单 销售数；； 防量剂 腐
ｎ Ａｓｌｓｏ ｈ ｅ ｏ ｍｅ ｅｔｏ ｅ ｎ ｌ －ｓｏ ｅ ｅ ｅｄ ｏ ｓＭＡ Ｓ ｍｕ ，ｅ ＹＩ， ＯＡＸ ｎ ｉ—ｈ ｅｏａ ．— ａｙ ｉ ｆｔ ｅｄ ｖ ｐｌ ｎｆ ｔ ｉ ｅ ｇｄ ｓ ｙ ｒ ｐ ｈ ｈ— Ｌｉ ｕＹ ａ ｇ ｃａ ， ｔ １Ｄｅ
ｐｒｅｔｆＯ ｈ ｌｈ ｃｅｔ ，ｕ ａ ｎｓＵ ｉ ｔｒ ｕｎ ，ｎｄ １ ０ ０Ｃ ｉａａｔ ｎ ｔ ｉｍ ｎ ＣＳｒ Ｙ ｎｅｔ ｎｅ ｉ ａｇ Ｇｇｏ０ ５ ，６ｎ ｍｈ ｏｐａ ｅ ｖ ｓｙ
作者—单 位１： ００中 山大学属附院医眼中科 心 ５０
６