符合性声明活动
04-16
符合性声明
本企业对所申请的产品注册登记证延续中所列明的产品做如下郑重声明：
1、本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求。
2、本产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。
3、本产品符合现行国家标准、行业标准，并提供符合标准的清单。
深圳市普罗丹特牙科有限公司总经办 企业负责人：
2016年6月30日
编制本产品技术要求引用的强制性和推荐性国/行标：
1、GB/T 4340.1—2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
2、YY 0270.1-2011 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物
3、YY/T 0149—2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
4、YY0710-2009 牙科学 聚合物基冠桥材料
5、YY1042-2003 牙科学 聚合物基充填、修复和粘固材料
6、YY1070-2008 牙科基托/模型蜡
7、GB/T191-2008 包装储运图示标志
8、GB/T9969-2008 工业产品说明书 总则
9、YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记 和提供信息的符合 第一部分：通用要求
深圳市普罗丹特牙科技术有限公司
企业负责人：
2016年6月30日