药品质量保证协议书(医院销售)

医药商品质量保证协议书（医院销售）

甲方（供货方）：

注册地址：

乙方（购货方）：

送货地址（仓库地址）：

为加强医药商品质量管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规的要求，甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则，经双方充分协商， 达成以下约定。

本协议所指的医药商品是指乙方向甲方采购的药品、保健药品、医疗器械、保健食品、食品、消毒品、日用品等（以下简称医药商品或产品）。

一、甲方责任

1、甲方应向乙方提供合法的、真实的、在有效期内的《营业执照》、《药品经营许可证》（或《医疗器械经营许可证》、《保健食品经营企业卫生许可证》等）、销售人员法人授权委托书原件（授权书应载明授权销售的品种、地域、期限，销售人员的身份证号码，并有企业法定代表人印章或签名）、身份证复印件。若销售药品，还应向乙方提供GSP证书复印件、相关印章及随货同行单（票）样式、最新开票资料（包括开户户名、开户银行及账号）及销售人员上岗证复印件，上述企业、销售人员的资质证明复印件应加盖甲方公章原印章，并注明“与原件相符”。

2、甲方销售的医药商品应符合法定质量标准的合格产品，产品包装、标签和说明书应符合国家相关法规的要求及甲、乙双方签订的其他约定，销售特殊医药商品，应提供符合法律法规要求的证明文件。

3、甲方销售的是进口产品，应提供符合规定的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）、《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）、《进口药品检验报告书》（或进口产品合格证明）；供应进口麻醉药品、精神药品 、蛋白同化制剂和肽类激素，还应同时提供国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》；属于《生物制品批签发管理办法》规定范围的血液制品等，还应同时提供由药品检验机构出具的该批生物制品的《生物制品批签发合格证》。上述首营资料均应加盖甲方公章原印章。送货时随货同行的《进口药品检验报告书》和《生物制品批签发合格证》可加盖甲方质量管理专用原印章。

4、甲方销售国产医药商品，应按法规要求随货提供加盖质量管理专用原印章的每批次医药商品相应批号的检验报告书或合格证明，个别省市药监局要求推行药品电子检验报告书的，甲乙双方根据共同协商的结果处理。

5、甲方销售医药商品应附随货同行单，并开具符合国家规定的发票。随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。

6. 甲方所供医药商品应包装牢固、标志清晰，符合交通运输部门货物运输规定和相关的质量要求，说明书要求保温或冷藏的医药商品，甲方应严格按法规及双方约定的要求在运输医药商品的过程中采取相应的保温或冷藏措施。

6、甲方对售出的医药商品做如下承诺：

（1) 对乙方验收发现的破损、包装污染、短少或质量异常的产品予以退换。

（2）产品效期不足6个月的，甲方应征得乙方的同意方可开票、送货，而且承诺在开票两个月内如果

产品滞销，予以退换。

（3）产品在有效期内出现质量问题，甲方负责退货或换货，乙方未按产品说明书要求的贮藏条件储存产品的除外。

二、乙方责任

1、乙方应向甲方提供合法、真实的、在有效期内的加盖乙方公章的《医疗机构执业许可证》或《计划生育服务机构许可证》或《自愿戒毒业务许可证》或《部队事业单位对外有偿服务许可证》和部队上级卫生部门签发的证明及部队自身证明的复印件，采购员身份证明（更换采购员时应及时通知甲方）。

2、采购麻醉药品和第一类精神药品，应提供《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，填写《麻醉药品和第一类精神药品采购明细》。

3、乙方对以下情况作出承诺：

（1）在甲方医药商品送达时，当场对产品进行验收。发现产品存在短少、破损、污染等情况，应在收货单注明相关信息，一个工作日内告知甲方， 并提供退换产品的相关资料。

（2）乙方应按GSP要求或医药商品的贮藏要求储存、保管产品，因乙方储存、保管不当造成产品损失的，由乙方承担。

（3）甲方供应的医药商品如果发生滞销，乙方有义务在产品失效前6个月通知甲方；如果甲方销售的医药商品效期不足6个月的，乙方有义务在药产品失效期前3个月通知甲方，以便甲方及时处理。如因乙方原因造成医药商品滞销失效的，由乙方自行承担相关损失。

（4）乙方退货前应与甲方销售人员联系，对于没有质量问题的医药商品，乙方应征得甲方同意方可退货。未经甲方同意擅自将没有质量问题医药商品退给甲方造成损失的，由乙方承担。对于甲方售出两个月的医药商品，如果出现滞销，经双方协商，甲方可协助乙方联系厂商办理退货。未经甲方同意，乙方擅自与厂商直接办理退换货，若造成损失，由乙方承担。

4、乙方变更、新增送货地址，应提供加盖乙方原印章的相关证明复印件给甲方备案。

三、双方共同责任及约定条款

1、当国家出台新的药品管理法规政策或相关文件时，按新法规和政策执行。

2、甲乙双方共同协作，做好医药商品的供应和质量管理工作。

3、甲乙双方均应妥善保管对方提供的，加盖原印章的企业、人员、品种资料等资质文件，不作为他用。因资质材料管理不当所造成的损失由过错方承担。

4、甲乙双方共同遵守本协议，未尽事宜，另行商议。协商不成，按照法律规定解决。本协议所涉条款，均以现行法规为准。

5、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具同等法律效力。

6、本协议有效期自 年日至月***。

甲方（公章）： 乙方（公章）：

代表人： 代表人：