19质量安全事故通报管理程序
5．1．1 任何时候都应坚持预防第一，尽量避免产品事故的发生。 5．1．2重大产品事故立即由品管部向产品监督管理部门和客户报告。 5．1．3事故发生后必须做到以下几点：
5．1．3．1事故原因应调查清楚，并有文字记录； 5．1．3．2事故应得到妥善处理，并有文字记录； 5．2．3．4检查和回顾，完善防范措施。
5.2质量安全事故报告程序内容:
5.2.1 质量事故调查报告及处置
5．2．1．1产品事故发生后，事故第一发现人立即通报部门主管及品管部相关人员，协同进行现场
6
5．2．1．2品管部主管到现场作事故再确认后，调查处理报告》上填写事故性质;12
5．2．1．3虑以下方面：
1) 2) 3) 4)
5) 6) ;
5.2.1.6
（1书、旁证资料等。
5.2.1.7对质量事故的发生原因进行详细分析，制订相应的补救措施和防范措施并立即落实，事
故责任人员（部门）应受到教育，由品管部负责追踪检查认真记录。典型事例应在质量总结会上介绍。
5.2.1.8 发生重大质量事故时必须及时通报总经理知悉。品管部经过调查确认后填写《质量安全
事故调查处理报告》报上级主管部门（内容：事故发生原因、性质、经过、处理情况及结果、损失额和数量、改进措施等），并定期把质量事故汇整成《质量事故统计表》进
行检讨改进追踪。
5.2.1.9潜在的产品事故处理依《纠正预防措施控制程序》执行。 5.3 质量安全事故处理过程:
5．3．1事故现场的紧急处理:
5．3．1．1 事故发现者或事故发生部门应立即采取补救措施，防止事故蔓延。
5．3．1．2 发生重大事故时，由总经理到现场指挥，品管部及相关部门经理共同参与，必要时应
设警戒线。
5．3．1．3 事故发现者或事故发生部门有义务保护现场，提供有关凭据。
5．3．2事故调查完毕，由品管部主管将结果汇总后，填写《质量安全事故调查处理报告》送交总经理
审批，总经理审核完后转交执行部门。 5．3．3事故处理及结果确认:
5．3．3．1 /召回/
事故管理小组职责及架构图）。
5．3．3．2 由现场品管员对整个处理过程进行监督/检查。
5．3．3．3 返回品管部主管。
5．3．3．4
5．3．3．5 5．3．3．6
5.4 3个工作日
5.5 公司应立即通知客户，并启动《产
品召回程序》。 5.6质量事故总结：
5.6.1 。 5.6.2
5.6.3 5.6.4
5.7 质量专题分析:
5.7.1 5.7.2 市场需要但因质量问题而影响投产或增产的品种; 5.7.3 原因不明的成批返工退货品种;
5.7.4 因产品质量问题而发生客户纠纷或客户意见较多的品种; 5.7.5 质量指标经常出现波动的品种; 5.7.6 质量检验方法有待改进的品种; 5.8 质量分析会决议的监督执行:
5.8.1在质量总结会上讨论决定的整改措施等会议决议，各部门要求严格按照决议执行。 5.8.2 对决定执行的整改措施，由品管部逐项检查落实执行情况，及时报告总经理，执行后的效果
由品管部会同有关部门及时观察和总结。
5.9 忠告性通知
5.9.1产品销售后，发生不良事件/质量安全事故采取的补救措施和或补充信息；或者相关权威主管
机关发布的法律法规规定应采取的措施和补充信息时，应予以发布忠告性通知，通知应使得公众获悉，比如动用新闻媒体。
5.9.2忠告性通知应包括如下（一个或多个）内容: 5.9.2.1.产品使用时应注意的补充事宜; 5.9.2.2.产品的改动; 5.9.2.3.产品召回; 5.9.2.4.产品的销毁等;
5.9.3当需要进行忠告性通知时，由总经理批准后选择适宜的方式如电话/发布公告，通过其它机构发布等。
5.9.4: 5.9.4.1 5.9.4.2 发布忠告性通知的理由； 5.9.4.3 可能产生的危害； 5.9.4.4. 随后采取的措施；
5.9.4.5 6、相关文件:
6．1 《不合格品控制程序》 6．2 《产品召回程序》 7、相关表格:
7.1 《质量安全事故调查理报7.2