申请药品经营许可证
申请《药品经营许可证》
申 报 材 料
《药品经营许可证》申报材料目录
验收申请书
XX食品药品监督管理局：
××药店现已按要求完成全部筹建工作，请贵局检查验收。
特此申请
××药店（负责人亲笔签名）
年 月 日
广西壮族自治区申请开办药品经营企业
审 批 表
申请企业名称： （填工商部门核准的详细名称）
隶 属 部 门：（批发企业分支机构填写，零售填“无”）
企业法定代表人：（有企业法人的如实填写）
企 业 负 责 人：（如实填写 ）
填表日期 年 月 日
广西壮族自治区食品药品监督管理局统一印制
填 表 说 明
1、 本表中表一、续表一、表二及封面内容由审查组现
场核实后填写（表二中的被审查企业意见由企业填写），表三有关内容经办人填写。填写时用钢笔、中性笔或打印填写，字迹清楚。
2、 本审批表填写一式三份，盟局一份，所在旗分局一
份，企业留存一份。
3、 “经营范围”必须按申请企业所具有的条件如实填
写。
4、 不涉及的项目一律填写“无此项”，不得空填。 5、 有关证明材料连同本表一并装订成册。
现 场 审 查 情 况
此页为：
工商部门出具的拟办企业名称核准证明文件（A4纸）
质量管理组织机构设置与职能框图
此页为：
人员聘用合同复印件。
营业场所平面布局图
北
此页为：
房屋产权或房屋租赁协议复印件
企业经营场所、库房设施及设备目录
一、 经营场所： 1、货柜 节 2、货架 节 3、温湿度计 4、鼠夹 5、冷藏柜 6、加湿器 二、库房：
1、货架（地垫）2、温湿度计 3、鼠夹 4、验收台 5、空调 6、加湿器 7、冷柜 8、灭火器 个 个 立升 台 节（组） 个 个 个 台 台 立升 个
企业药品经营质量管理制度目录
一、 业务和管理岗位质量责任制度…………………1—10 1、 药店负责人岗位职责……………………………………1 2、 药店质量负责人岗位职责………………………………2 3、 质量管理员岗位职责……………………………………3 4、 药品采购人员岗位职责…………………………………4 5、 质量验收人员岗位职责…………………………………5 6、 养护人员岗位职责………………………………………6 7、 营业员岗位职责…………………………………………7 8、 驻店药师岗位职责………………………………………8 9、 保管员岗位职责…………………………………………9 10、 出库复核员岗位职责…………………………………10 二、 人员教育培训制度……………………………………11 三、 药品购进管理制度……………………………………12 四、 检查验收管理制度……………………………………13 五、 药品陈列管理制度……………………………………14 六、 药品保管养护管理制度………………………………15 七、 首营企业和首营品种审核制度………………………16 八、 药品销售管理制度……………………………………17 九、 处方调配管理制度……………………………………18 十、 药品拆零管理制度……………………………………19 十一、 质量事故处理和报告制度………………………20
十二、 质量信息管理制度………………………………21 十三、 药品不良反应报告制度…………………………22 十四、 卫生和人员健康状况管理制度…………………23 十五、 服务质量管理制度………………………………24 十六、 不合格药品管理制度……………………………25 十七、十八、
中药饮片购、销、存管理制度…………………26 质量管理制度定期考核办法及考核标准………27
制度式样：
×××药店文件
制度名称
正文：
注：制度统一装订蓝色封面，单独成册，均为A4纸。
开办零售药店自我保证声明
阿盟食品药品监督管理局：
为认真贯彻执行《药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的有关规定，本人对相关事项声明如下：
1、保证严格按照《药品管理法》及其《实施条例》、《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的规定对药品购进、验收、储存、养护、出库、销售等环节进行管理，做到依法经营。
2、保证达到《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》《阿拉善盟零售药店审批办法》、《药品经营许可证管理办法》规定的人员、经营场所、设施、设备条件的要求。
3、对所经营的药品质量负责，保证不销售假劣药品。 4、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人保证无违反《药品管理法》第七十六条规定的情形。
5、保证申请开办零售药店及申请现场验收所提交的全部材料真实、可靠。
如果不能达到以上相关要求或提供虚假材料欺瞒各级药品监管部门，本人愿意承担《药品管理法》第八十三条规定的法律责任及其他相应责任，由此造成没收财物、罚款、停业或吊销《药品经营许可证》等损失与责任自负。
声明自本人签字之日起生效。
药店负责人（保证人）：
年 月 日