阶段关卡模式在简略新药申请药品研发中的应用

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两岸生医产业交流合作计划草案 一、合作机构︰ 1.台湾方面︰工业技术研究院生技与医药研究所和美国华肝基因股份有限公司（GeneHealthUSAInc.）。 2.大陆方面︰福建泉州绿谷基地生技产业孵化中心泉州华肝预防医学中心。 3.主要运作方面︰○○○○生物预防医学中心和○○○○健康小站。（§招募加盟对象） 二、合作方式︰ 1.台湾方面︰ a.提供台湾生物科技产品、生医技术； b.提供和交换台湾、 ...

第一章 总则 第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条国家对进口药品实行注册审批制度。进口药品必须取得中华人民共和国国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，并经国家药品监督管理局授权的口岸药品检验所检验合格。 第三条国家药品监督管理局主管进口药品的审批和监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管辖区内进口药品的监 ...

医院顶岗实习报告 自20XX年7月1号起我在学校的安排下来到兴安盟科右中旗铁路医院实习，该医院是一个济困扶贫医院，在兴安盟是首家济困医院，院长在外聘了很多知名有经验的大夫，这些大夫医术高超，远近闻名所以给医院带来了很好的声誉，社会上的人都说铁路医院是医术最高超治病最便宜，老百姓最放心的好医院，而我很庆幸内容能够短暂的成为其中的饿一份子并能为其做相应的贡献，我在医院的药房工作，医院没有分门诊药房和病 ...

　　目录 　　1、“xx医药公司”筹建申请表……………………………….2 　　2、关于拟办“xx医药公司”的可行性研究报告……………5　　3、拟建“计算机信息管理系统”规划书………………………………9 　　4、拟建“药品储存专用货架及现代物流系统装置和设备”的可行性规划书………17 　　5、关于拟建营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境的报告…22 　　6、拟办企业名称、注册地址、仓库地址、经营药 ...

药物不良反应学习心得 按照wHo国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应（adverse drug reactions,简称ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。wHo将药品不良反应分为A、B、c三类。 对比中美不良反应监测，我们可以发现。美国有独立的受FDA监管的伦理委员会，专门 ...

　　线损率是供电企业一项重要的技术经济指标，反映供电企业的技术和管理水平。加强线损管理，最大可能地降低线损率，是供电企业增加经济效益，保持良好发展态势的重要途径。国网公司将20XX年定为农电线损管理年，充分强调和肯定了线损管理工作在县级供电企业的重要性、必要性和其现实意义。为了在我公司扎实开展“线损管理年”活动并使“活动”开展的有序、有效，公司根据国网公司、省电力公司、吉安供电公司关于开展农电“线 ...

　　为了构筑一体化的城市综合智能交通平台，形成城市道路交通与典型对外交通枢纽交通信息交换、共享的综合智能交通系统，满足世博会交通需求，并带动相关产业发展，增强*综合交通信息服务能力，*市科学技术委员会发布*年度综合交通智能集成应用关键技术研发与示范科技攻关项目指南。 　　一、研究目标、内容和期限 　　本项目的研究内容主要包含一个平台研发、两个应用示范，即城市交通综合信息平台关键技术研究、枢纽交通智 ...

护理安全管理制度 一、安全管理制度 1、认真落实各级护理人员的岗位责任制，工作明确分工，团结协作，结合各科情况，制定切实可行的防范措施。 2、科室设安全员，每周进行安全检查。护士长每月组织科内人员进行安全护理分析，发现事故隐患及时处理。 3、严格执行交接班制度、差错事故登记报告制度与分级护理制度，按时巡视病房，认真观察病情变化。 4、严格执行查对制度和无菌技术操作规程，做好消毒隔离工作，预防院内交 ...

晚上好!本人××*， 　　1996年来××医院参加工作，先后在我院中、西药房、护理部、化验室等部门工作，现担任药事管理小组组长,具体负责药品采购、入库工作。工作xx年中，先后荣获院先进工作者、静脉穿刺能手。药事管理是医院的技术职能科室，负责全院有关药品和药事管理事宜的工作、以及组织实施《药品管理法》和有关药政法规的执行及监督。今天我站在这个竞聘的讲台前，以一颗平常心来参与药事管理小组组长岗位的竞聘 ...

(一)本室应根据本院医疗.教学.科研的需要,开展新药.新制剂.新剂型的研制工作. (二)本室应由从事药专业五年以上,具有从事科研能力,工作作风严谨的人员担任. (三)药物研究人员要有高尚的职业道德,严谨的科学态度,不得弄虚作假. (四)药品研究的研究项目.设计方案及审批等,应按"新药审批办法"办理.新药或新制剂,必须取得生产批准文号或制剂注册文号后,才可进行生产.配帛.用于临床 ...