设立外商投资企业
设立外商投资企业(医疗器械企业)流程
设立外商投资企业主要流程（仅包括与国内政府主管部门或银行等第三方有关的步骤，对于投资方而言，需经历的步骤还包括办理注册证明或身份证明公证、认证，开立银行资信证明等）：
1、名称预先核准
向东湖开发区工商名称核准窗口办理，提供： ①发起人签署的登记申请书；
②发起人的法人资格证明及自然人身份证明； ③申请人的身份证明及有关指定委托的证明文件； ④法律、法规、规章和政策规定应提交的其他文件、证件。
领取“企业（字号）名称预核准申请表”核定公司名称，如无重名，工商部门核发《企业名称预先核准通知书》，该流程可即时办理完结。
2、办理《医疗器械经营许可证》
向东湖开发区药监局申请医疗器械经营许可证，需要递交如下那些资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注 明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
（七）拟办企业经营范围。
如果注册地址由本公司提供，本公司还需提供：租赁协议；房产证复印件等其他相关文件。由食品药品监督管理局出具的《医疗器械经营许可证》，预计办理期限为30个工作日。
3、外经贸部门审批
向东湖开发区商务局提供投资企业设立申请书、股东身份证明、住所产权证明、可行性研究报告、名称核准通知书等材料办理取得外商投资企业批准证书，预计办理时限为15-20个工作日。
4、工商登记
向东湖开发区工商局办理, 提供设立登记申请书、公司章程、法定代表人任职文件和身份证明、名称预先核准通知书、公司住所证明、商务局批准证书等材料；取得企业营业执照及电子营业执照，预计办理时限为5个工作日。
5、领取营业执照
向东湖开发区工商局提供股东身份证等相关证件，领取营业执照，预计办理时限为1个工作日。
6、办理组织机构代码证
向开发区质量技术监督管理部门提供批准证书、营业执照、法定代表人身份证明、公章等材料取得企业组织机构代码证及代码卡，预计办理时限为3个工作日。
7、刻制印章
向主管公安机关提供营业执照、法定代表人身份证明等材料到公安局特行科审批后刻制公司公章、财务章、法定代表人个人章等印章，预计办理时限为2个工作日。
8、办理外汇登记、申请开立外币账户
向外汇管理部门提供申请书、外商投资企业批准证书、营业执照、组织机构代码、公司章程等资料，取得外汇登记
证、外汇账户管理卡和同意开立外币资本金账户、一般账户的核准文件，预计办理时间为10个工作日。
9、开立外币账户
向公司选定的银行，如中国银行等持外汇管理部门核准开立外币账户的核准文件向银行开立外币账户。
10、税务登记
在营业执照核发30日内，填写税务登记表、提供营业执照、批准证书、章程、法人身份证明等材料向东湖开发区主管税务机关取得税务登记证，预计办理时间为1—3个工作日。
11、财政登记
向开发区财政主管部门外商投资企业批准证书、营营业执照、组织机构代码等材料取得财政登记证，1个工作日。
12、统计登记
向开发区统计主管部门 外商投资企业批准证书、营业执照、组织机构代码等材料，取得统计登记证，预计办理日期为1个工作日。
13、开立人民币账户
向公司选定的银行，如中国银行提供开户批准证书、营业执照；组织机构代码证、税务登记证；法人身份证明；公
章、财务章、法人章等,开立人民币基本账户和普通账户，预计办理日期为7—15个工作日。
14、缴付资金、入资验资
向银行以及公司选定的会计师事务所提供股东出资相关证明，进行缴付资金、入资验资，预计办理日期为7—15个工作日。
15、海关等登记
向主管海关提供营业执照、组织机构代码、税务登记证、银行开户许可证等,取得进出口货物收发货人报关注册登记证书，预计办理日期为15个工作日。