食品化验室质量手册

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食品化验室质量手册

(按CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》

(等同于ISO/IEC 17025:2005)标准建立)

目录

食品化验室质量手册

批准令

为了保证化验中心工作质量，确保检验结果的公正性、准确性和科学性，使化验中心按国际通用标准运作，我中心依据CNAL/AC 01：2005《检测和校准实验室认可准则》，结合本中心的实际情况，编制了质量手册和其他质量体系文件，它们是质量管理和质量改进的保证，是进行质量审核、复审的依据，是化验中心全体人员的工作指南。本手册规定了化验中心的质量方针、质量目标、组织机构等内容。

经审定，本手册符合本中心质量体系实际情况，现予以批准，自发布之日起实施。化验中心全体人员必须认真贯彻执行。

食品化验室质量手册

前 言

主要从事食品的品质、安全、卫生的检测业务。

本中心于1997年11月筹建，占地面积260平方米。随着公司对外贸易的开展，使中心环境、人员素质、仪器设备、技术力量得到明显改善和提高，增强检验能力，能够胜任本公司进出口食品检测及委托检测等工作。

本中心检测设备先进，有各类技术人员15名，具有大本学历3名，专科学历1名。并拥有大量的检验标准、方法和技术资料。检测设备50台套，其中十万元以上四台套，万元以上20台套。这些资源能够满足对食品的重金属、药残、农残、微生物及生物毒素进行有效检测。

本中心依据CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》标准建立健全的实验室检验管理保证体系，保证公正、准确、及时地完成中心的检测工作。

一：公正声明

化验中心为了维护客户合法权益，提供优质服务，特作如下声明： 1. 本中心必须依据各国相关法律、法规以及合同或契约的规定，客观、公正、准确、及时地为客户提供检测服务。

2. 中心的一切检测活动不受上级行政管理部门或部门人员的干预，能始终、持续地保证检测的独立性和完整性。

3. 中心制定《公正独立性的保证程序》，以保证工作人员不受来自商业、财经或任何其他方面的压力而影响检测质量。

4. 本中心建立《专有权保护与保密管理程序》，对与客户相关的机密、信息及专有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。

5. 本中心严格按照CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》要求

建立管理保证体系，编制化验中心《质量手册》，并把《质量手册》作为本中心内部管理的基本准则和行为，对客户以及社会提供质量管理保证的承诺。 6. 本中心承诺全体人员熟知质量管理体系，并在工作中执行，同时能在工作中不断根据客户或其他意见持续改进完善体系。

7. 本中心积极参与系统内外实验室的水平测试和比对实验，并与其他实验室保持良好的接触和沟通，以不断提高本中心的检测水平和能力。 二：质量方针声明

本中心的质量方针是科学严谨，公正准确，优质高效；并向社会和客户承诺： 1 职业规范

化验中心全体工作人员在各自岗位和所有管理活动和技术活动、质量活动中遵守以下职业规范：

1.1科学的工作态度：以科学的态度进行质量管理和检测，科学、规范地反映检测数据。质量管理和关键支持人员必须依据《质量手册》进行

质量控制，检测人员必须依据客户或法规指定的标准、方法进行检测并如实记载检测数据。

1.2公正的职业道德：客观、公正地出具测试报告。所有人员必须遵守《公正独立性的保证程序》，并认真履行《公正声明》的承诺，自觉维护本中心的公正地位和信誉。

1.3专业的技术水平：以客户和社会的潜在需求为目标，为客户提供权威、准确的服务。管理人员必须掌握与本中心检测范围或客户要求相适应的法律、法规、贸易等相关知识和信息，努力为客户提供权威的技术指导，检测人员必须达到与本中心检测范围或客户要求相适应的技术水平，并在相应的技术岗位进行检测工作。 2. 检测质量的承诺

本中心郑重承诺，出具的检测报告能够保证客观、公正、准确，能够保证测量的溯源性，当有强制性要求或客户要求时能够进行检测结果的不确定度评估和表述，保证结果与国际标准要求一致。 3. 服务水平的承诺

本中心郑重承诺，服务水平要达到国际标准化组织(ISO)对实验室的有关

要求，所有工作人员必须以客户满意为服务宗旨，高效地完成检测 任务，及时地出具检测报告，为客户提供高效、优质、权威的服务。 4. 质量管理目标

按照CNAL/AC 01：2005《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO/IEC 17025：2005）要求建立管理保证体系并持续有效运行, 保证全体人员熟知本中心质量方针及体系文件, 并在工作中认真贯彻执行。不断提高检验技术水平和管理水平，确保本中心检验工作的公正性、科学性、准确性。 4.1质量管理目标

全年不符合管理体系要求的检测报告数量占全年总检测报告数量的比率小于千分之一；

全年客户投诉次数占全年客户委托次数的比率小于千分之一。 4.2遵守国际标准的承诺

本中心主任郑重承诺，严格按照CNAL/AC 01：2005《检测和校准实验室认可准则》（等同ISO/IEC 17025：2005）要求去建立并持续有效运行管理体系。 5. 实施管理体系的保证

本中心中心主任、质量负责人、技术负责人保证全体人员熟知管理体系文件并严格按照管理体系文件进行各项质量活动和技术活动，保证持续执行质量方针并按期实现与质量有关的管理目标。

以上声明，接受客户及社会各方面的检查和监督。

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引用标准及文件

1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、

ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室认可准则》； ISO10013：1995《质量手册编写指南》； VIM:1993 国际通用计量学基本术语 GB/T 19000－2000 质量管理体系 基础和术语 ISO/IEC 17000:2004 合格评定——词汇和通用原则 CNAL/AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》；

CNAL/AC05：2003《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》； CNAL/AC06：2003《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》。

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4.1 组织 4.1.1目的

为了贯彻质量方针，确保检验工作质量，本中心建立了保证管理体系的组织机构。 4.1.2适用范围

本章规定了各岗的各级人员责任、权限和相互关系，并按照体系文件进行管理，以保证其在实施各项质量活动中行使权力，及时发现和解决问题。 4.1.3 法律地位

本中心隶属于DXC 有限公司，中心主要负责人由DXC 任命。本中心独立、公正地对样品实施检验，并出具检验报告。本单位在公司中的地位及与相关部门的关系见附录二.A 。 4.1.4 中心组织机构

本中心领导机构设主任、质量负责人、技术负责人。中心组织机构框图见附录二.B ，管理和关键支持岗位人员名单见附表二。 4.1.5职责与权限和相互关系

4.1.5.1本中心明确规定了中心管理、检测和关键支持人员的岗位责任、权利和相互关系，制定了《管理和关键支持岗位描述》和《关键技术岗位工作描述》，并能使各岗位人员熟知实行。

4. 1.5.2 本中心设置质量监督人员, 对质量体系运行符合性、工作人员行

为公正性、检测人员技术能力和操作规范性进行监督。

4. 1. 6与中心有关上级部门关系

4.1.6.1总裁和副总裁负责本中心关键管理人员的任命与授权, 并有权监督本中心工作质量和工作效率。

4.1.6.2上级人员和部门不对本中心检验结果的公正性和准确性施加影响。详见《公正独立性的保证程序》

4.1.6.3 由中心主任负责中心与上级部门的沟通工作。

4.1.7客户的机密信息和所有权的保护

本中心制定了保护客户机密信息和专有权的程序，具体按《专有权保护与保密管理程序》执行。

4.1.8中心行为的公正、准确和诚实性的保证

本中心的《公正声明》即为本中心行为公正、准确、诚实性的保证。为确保所有人员避免可能对其检验工作质量的不良影响, 制定了《公正独立性的保证程序》。

4.1.9相关文件

[1]DXC-001 《专有权保护与保密管理程序》 [2]DXC-002 《公正独立性的保证程序》 [3]HGCEC.C-001 《管理和关键支持岗位描述》

[4]HGCEC.C-002 《关键技术岗位工作描述》 4.2 管理体系 4.2.1概述

建立、实施文件化的管理体系，确定本中心质量方针和质量目标，确保全体人员知悉、理解、可得到并执行管理体系文件，以保证本中心的检测活动符合规定要求。 4.2.2管理体系的建立

4.2.2.1由中心主任主持建立管理体系, 根据检测工作范围、性质及发展方向, 制定本中心的质量方针和总体目标(见《质量方针声明》) 。

4.2.2.2质量负责人按照CNAL/AC 01：2005《检测和校准实验室认可准则》要求和本中心的质量方针，组织有关人员建立文件化的管理体系。 4. 2.3质管理体系文件的结构

4.2.3.1本中心管理体系文件的结构分四层，包括质量手册、相关的体系程序文

记录格式

图2-1管理体系文件的结构图

4.2.3.2质量手册为管理体系文件的主体文件，是本中心管理体系的总体描述。它阐述了本中心的质量方针、目标和各项管理工作必须遵循的根本准则，全体人员必须充分理解并遵照执行。

4.2.3.3相关的程序文件是依照CNAL/AC01:2005《检测和校准实验室认可准则》，为满足质量方针和目标而编制的，是质量手册的支持性

文件。它规定了中心各岗位所从事的职能活动或质量活动的目的、范围、职责、要求及具体指导性文件，属中心受控文件。

4.2.3.4技术性文件，包括实验室相关规章制度和各种检验标准、检验规范、检验规程、关键仪器操作规程等，是中心技术人员从事具体检验工作的指导性文件, 是中心受控文件。 4.2.4技术负责人

4.2.4.1 本中心的技术负责人对技术工作和所需资源供应全面负责。

4.2.4.2 本中心由技术负责人和质量监督人员，在中心主任的领导下，负责本中心的技术指导、监督和验证工作。 4.2.5质量负责人

本中心的质量负责人全面负责本中心管理体系的有效运行。

4.2.6管理体系策划或实施变更时，中心主任确保本体系能持续有效运行。 4.2.7 相关文件

[1] DXC-002 《公正独立性的保证程序》 [2] HGCEC.C-001 《管理体系文件编码规则》

4.3 文件控制 4.3.1目的

本章规定了本中心文件的制定、审核、批准、发布、修改、收回和保管等有关的要求，以确保在用文件和资料是最新版本或现行有效。 4.3.2适用范围

本章适用于本中心所有质量体系文件和资料的控制。 4.3.3文件的制定、批准、签发

管理体系文件由中心主任组织有关人员编制，根据文件内容，由中心主任和/或质量负责人和/或技术负责人组织小组审核，中心主任签发批准实施。管理体系文件必须有唯一性标识。详见《管理体系文件编码规则》

4.3.4文件的更改

文件的更改应由原审核方审批，若须经他人审核，须获得审批所依据的有关背景材料。合同有规定时，文件和资料更改须征得客户的同意或确认。

4.3.5文件的发放、收回及保管

档案管理员负责文件资料的登记、发放和失效文件的收回、处理，确保在质量体系有效运转起重要作用的场所使用有效文件。由档案管理员负责建立受控文件一览表及受控文件发放记录。失效文件收回后加盖作废章，妥善处理。详见《文件和资料控制程序》

4.3.6电子文件的控制

对计算机系统内的电子文件，应及时备份，严格控制，确保其安全完整。各岗位人员获得电子数据后及时整理，汇总后交由档案管理员编号保存。详见《计算机文件和数据管理程序》

4.3.7外来文件的控制

与业务有关的标准、其他外来技术资料的管理见《技术资料及检测方法管理程序》。

4.3.8相关文件

[1] DXC-004 《文件和资料控制程序》

[2] HGCEC.C -001 《管理体系文件编码规则》

[3] DXC-005 《计算机文件和数据管理程序》

[4] DXC-003 《技术资料及检测方法管理程序》

4.4要求和合同评审

4.4.1目的

为充分明确地理解客户的要求，确保中心具备满足客户要求的能力和资源。

4. 4.2适用范围

适用于本中心对客户提出的检验要求和合同所进行的评审。

4. 4.3要求

4. 4.3.1一般合同要求，包括重复性常规检验工作的评审由样品管理员或取样人

员负责。各岗负责人根据本岗的工作量、人员技能、仪器设备状态等因素安排检验，完成合同要求的检验工作。

4. 4.3.2新的检验工作的评审，由技术负责人负责组织有关人员进行评审；复杂的、要求高的检验工作的评审，由中心主任负责组织评审。

4.4.3.3评审应确保：

4.4.3.3.1对包括检测方法在内的客户要求应适当作文件化规定并使相关人员充分了解；

4.4.3.3.2具有满足客户要求的能力；

4.4.3.3.3按《技术资料及检测方法管理程序》确定适当的检测方法并满足客户要求。

4.4.4 合同评审包含分包工作时，中心主任负责组织评审。

4.4.5合同的偏离及修改

4.4.5.1 若检测中出现对合同的偏离, 应通知客户。

4.4.5.2若检测工作开始后需对合同进行修改, 应按《要求和合同评审程序》评审后, 通知所有受影响的人员。

4.4.6 根据不同的评审情况, 不同程度地保留评审记录。

4.4.7相关文件

[1] DXC-006 《要求和合同评审程序》

4.5 分包

4.5.1目的

本章规定了对分包实验室的管理及对分包工作的控制，以保证分包实验室具有符合要求的工作能力。

4.5.2分包的提出及批准

4.5.2.1各岗位负责提出需分包的测试项目，推荐具备能力的分包方。

4.5.2.2中心主任负责组织对分包方的考核和审批。

4.5.3分包方的管理

对经考核确认符合检测要求的实验室，经中心主任批准后方可确立为分包实验室。对分包实验室应签定分包协议，加强后续管理，一旦发现不符合工作质量要求，应中止该分包实验室承担的工作。详见《分包管理程序》

4.5.4分包责任