二氧化硅 2010年版药典 检验标准
二氧化硅
Eryanghuagui
Silicon dioxide
SiO 2·x H 2O SiO 2：60.08
[14464-46-1]
本品系将硅酸钠与酸（如盐酸、硫酸、磷酸等）反应或与盐（如氯化铵、硫酸铵，碳酸氢铵等）反应，产生硅酸沉淀（即水合二氧化硅），经水洗涤、除去杂质后干燥而制得。按炽灼品计算，含SiO 2应不少于99.0%。
【性状】 本品为白色疏松的粉末，无臭，无味。
本品在水中不溶，在热的氢氯化钠试液中溶解，在稀盐酸中不溶。
【鉴别】 取本品约5mg ，置铂坩埚中，加碳酸钾200mg ，混匀。在600～700℃炽灼10分钟，冷却，加水2ml 散热溶解，缓缓加入钼酸铵试液（取钼酸6.5g ，加水14ml 与氨水14.5ml ，振摇使溶解，冷却，在搅拌下缓缓加入已冷却的32ml 硝酸与40ml 水的混合液中，静置48小时，滤过，取滤液即得）2ml ，溶液显深黄色。
【检查】 粒度 取本品10g ，照粒度和粒度分布测定法〔附录Ⅸ E第二法(1)〕检查，通过七号筛(125µm) 的样品量应不低于供试量的85%。
酸碱度 取本品1g ，加水20ml ，振摇，滤过，取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0～7.5。
氯化物 取本品0.5g ，加水50ml ，加热回流2小时，放冷，加水补足至50ml ，摇匀，滤过，取续滤液10ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液10.0 ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1%)。
硫酸盐 取氯化物项下的续滤液10ml ，依法检查(附录Ⅷ B)，与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.5%)。
干燥失重 取本品，在145℃下燥2小时，减失重量不得过5.0%(附录Ⅷ L)。
炽灼失重 取干燥失重项下遗留的样品1.0g ，精密称定，在1000℃炽灼1小时，减失重量不得过干燥品重量的8.5%。
铁盐 取本品0.2g ，加水25ml ，盐酸2ml 与硝酸5滴，煮沸5分钟，放冷，滤过，用少量水洗涤滤器，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg ，加水稀释至35ml ，依法检查（附录Ⅷ G ），与标准铁溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更深(0.015%)。
重金属 取本品3.3g ，加水40ml 及盐酸5ml ，缓缓加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml 量瓶中，用适量水洗涤滤器，洗液并入量瓶中，加水稀释至捌度，摇匀，取20ml ，加酚酞指示液1滴，滴加氨试液至淡红色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml ，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之三十，
砷盐 取重金属项下溶液20ml ，加盐酸5ml ，依法检查（附录Ⅷ J 第一法），应符合规定(0.0003%)。
【含量测定】 取本品1g ，置已在1000℃下炽灼至恒重的铂坩埚中，在1000℃下炽灼1小时，取出，放冷，精密称定。将残渣用
水润湿，滴加氢氟酸10ml ，置水浴上蒸干，放冷，继续加入氢氟酸10ml 和硫酸0.5ml ，置水浴中蒸发至近干，移至电炉上缓缓加热至酸蒸气除尽，在1000℃下炽灼至惯重，放冷，精密称定，减失的重量，即为供试量中吉有SiO 2的重量。
【类别】 药用辅料，助流剂和助悬剂等。
【贮藏】 密封保存。