执业药师考试药事管理与法规试题20p

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2015 年执业药师考试真题及答案回忆

第一部分：2015 年药事管理与法规试题参考答案

以下是个人总结的答案，有不对的大家相互指正： 一 单选： 1E，2B，3A，4D，5C，6D（D 为生产企业） ，7B（C 为假药） ，8B，9A，10B， 11C，12E，13A，14B，15C，16B，17 登记注册，18100%，19 临床药理学分类， 20 安全性，21 说明书和大包装，22B，23 经卫生部门培训考试合格的药师、经 本医疗机构培训考试合格的药师，24D，25C， 二 配伍： 43A，44D，45C，46E，47A、 ，48A，49C，50E，51E，52C，53A，54E，55C 黄芩，减少黄连，衰竭羚羊角， 61D，62B，63E，64B，65B，66D，67B，68E，69B，70A，71B，72A，73B， 74A，75A，76D，77B，78D，79A，80E，81A，82D，83B，84A，85C，86D， 87A，88A，89A，90E，91B，92C，93D，94A，95B，96A，97C，98D，99C， 100A，101B，102 无 115A， 116C， 117B， 118A， 119D， 31D，32B，33D，34B，35E，

106E， 107C， 108B， 109A， 110B， 111 无 120C， 三多选：

121ABCE， 122ABCE， 123ABC， 124ABE， 125BCD， 126CD， 127ABC， 128ABC， 129BCD，130ABD， 131ABD，132ABCDE，133ABC，134BCDE，135BCD（ABCD） （答案在 P176 第二十一条） ，136ABE（C 处方与非处方应分柜陈列，D 危险品不能陈列，只能 陈列其空盒子。 ） ，137ABCE，138ABCDE，139ABE，140BCE

第二部分：2011 年药事管理与法规试题

一、 最佳选择题（共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中，只有 1 个最佳答 案） 1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制 度的主要内容不包括： A.公共卫生保障体系

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B.医疗服务体系 C.医疗保障体系 D.药品供应体系 E.医疗卫生人才体系

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2、药品质量特性不包括： A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性 3、下列规范性文件中，

法律效力最高的是： A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B.《医疗机构药事管理规定》 C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E.《药品注册管理办法》来源药圈 By 红肥绿瘦提供 4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执 业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是： 来源药圈 By 红肥绿瘦

提供

A.要求供货单位尽快换货 B.将余下药品退回供货单位 C.因为没有确认为假药可以继续使用 D.在退货的同时，

报告当地药品监督管理部门 E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门第一类精神 药品而本医疗机构无法提供时，可以 A.从其他医疗机构紧急借用 B.从定点生产企业紧急借用 C.让患者到其他医疗机构购买 D.对患者说明情况，自行解决 E.从领近借毒所紧急调用

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14、取得， 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应符合的条件 来 源 药 圈 By 楼梅进 A 有公安报警系统联网报警装置 B.具有相关诊疗科目 C.具有一定能力的主治以上医师 D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 E.有专用的计算机管理系统 15、 《医疗用毒性药品管理办法》中关于毒性药品的管理使用正确的是来源药圈 By 楼梅进 A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志 B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告 C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准 D.三日极量 E.科教和研究单位使用毒性 16、不属于一类疫苗的是

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A.国家规定免疫规划受种的 B.公民自费并自愿受种的疫苗 C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 D.县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 E.县级人民政府应急接种的疫苗这意思吧。 。 。 24、应当按照规定进行补充申请的是什么？来源药圈 Bybnz821 A.药品改变剂型 B.药品改变用药途径 C.药品改变适应症 D.药品在原申请范围内补充说明的 E.药品改变剂量，差不多意思吧。 25、药品召回的主体是什么？ A.药品零售企业 B.医疗机构 C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。 。

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31、某医院配置的医院制剂 A,可采用的服务方式是 A.销售给经营企业 B.在医院的网站进行广告宣传 C.通过互联网销售制剂 A D.将制剂 A 价格与其他药品一起公示 E.给在异地的患者，通过邮寄少量制剂当列出所用的全部辅料名称的是： A.中成药 C.新药 E.辅料 3： 根据 《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 ， 定点零售药店须： A 经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 B 经统筹工区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 C 经统筹工区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 D 经统筹工区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 E 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》 ，外配处方必须由： A 定点医疗机构医师开具 B 执业医师开具 C 社区医护人员开具 D 执业药师开具 E 营业员开具 B.处方药 D.注射剂

二、配伍选择题（共 80 题，每题 0.5 分，题目分为若干组，每组题对应同一组 备选项，备选项可重复选用，每题只有 1 个最佳答案） [43-46] A.卫生部门 C.发展和改革委员会 E.公安部门 43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是 44、承担中药材生产扶持项目管理的是

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B.中医药管理部门 D.工业和信息化管理部门

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45、制定药品零售指导价 46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处 [47-50] A.中国药典 C.注册标准 E.炮制标准 47、国家药品标准的核心 48、每年修订一次的 49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准 50、省局制定的标准 [51-54] A.刑事责任 C.民事责任 E.行政处罚 51、药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》 ， 属于 药圈会员 zhuqinlala 52 、 药 品 批 发 企 业 在 购 销 活 动 中 履 行 活 动 不 当 ， 承 担 违 约 责 任 ， 属 于 YAOQ.NET 53、个体医生用假药造成患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于 54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于 [55-58] A.黄芪 C.黄岑 E.羚羊角 55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 56：资源处于严重减少状态的野生药材是 57：资源处于衰竭状态的野生药材是 58:资源处于濒临灭绝状态的野生药材是 [61-63]

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B.企业标准 D.行业标准

B.行政责任 D.违宪责任

B.黄柏 D.半夏

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A.新药 C.非处方药 E.中药

B.首次在中国销售的药品 D.医疗机构配制的制剂

61、不得在市场销售或变相销售的药品是 62、在销售前必须经指定检验机构检验的是： 63、药品管理法规定实行品种保护的是： [64-65] A.

白蛋白 C.头孢哌酮 E.鱼腥草注射液 64、实行特殊管理的是： 65、其标签必须印有专有标识的是： [66-67] A.药品生产许可证 C.医疗机构制剂许可证 E.进口准许证 B.药品经营许可证 D.医疗机构执业许可证 B.福尔可定 D.氧氟沙星

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66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其： 员异人

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67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录， 且情节严重： [68-71] A.进口药品注册证 C.进口准许证 E.进口药品通关单 68、进口单位向海关办理报关验放手续应取得 69、进口在台湾地区生产的药品 70、进口在英国的生产企业生产的药品 71、进口在香港地区生产的药品： [72-75]

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B.医药产品注册证 C.药品经营许可证

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A.国家食品药品监督管理局 C.设区的卫生管理部门 E. 工商管理部门和精神药品 [85-86] A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量 B.制定国家基本药物药品标准 C.审核国家基本药物目录 D.制定国家基本药物全国零售指导价 E.确定配备使用国家基本药物目录的民族药 85、国家基本药物工作委员会 86、国家发展和改革委员会 [87-88] A.国家食品药品监督管理局 C.卫生部 E.省级卫生行政部门 87、负责非处方药目录审批的部门 药圈会员 jsded109 88、非处方药的标签和说明书的批准部门 [89-91] A.一次常用量 C.5 日常用量 E.15 日常用量、由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调 整的是 [115-116] A.氯雷他定（OTC） C.阿奇霉素分散片 E.复方樟脑酊 115、可以在大众传播发布广告的药品是 116、 必须在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读的药品是 笨笨

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B.艾司唑仑片 D.曲马多

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[117-118] A.暂停该药品在辖区内销售， 同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒 体发布更正启事 B.1 年 D.辙消该药品广告批准文号 C.3 年 E.责令停产销售