安全用药存在的问题和思考张志勇

张志勇认为药品抽验、检验对药品质量的技术监督、药品质量、医生的正确指导、药品的宣传影响安全用药，其中药品质量是影响安全用药的首要因素。良好的药品质量, 才能保证用药安全有效, 而药品质量的真伪如何, 只有通过对药品进行抽样检验, 才能作出科学公正的认定, 才能对药品作出客观平价。

医药产业资讯 MEDICINE INDUSTRY INFORMATION·交流园地· 2006年5月第3卷第14期

安全用药存在的问题和思考

张志勇

( 辽宁市阜新市药品检验所, 辽宁阜新, 123000)[关键词] 安全用药; 药品; 问题

药品是一种特殊的商品, 直接关系人的生命安全和健康, 用药安全问题一直是近年来舆论和社会关注的热点。那么, 在安全用药方面还存在哪些问题呢? 药品质量是影响安全用药的首要因素。良好的药品质量, 才能保证用药安全有效, 而药品质量的真伪如何, 只有通过对药品进行抽样检验, 才能作出科学公正的认定, 才能对药品作出客观平价。

1 安全用药存在的问题

(1)药品抽验、检验对药品质量的技术监督作用是任何行政手段都无法替代的, 但我们在检验中发现, 有采用高科技手段造假的, 用现有的检验标准已不能检出; 有的中成药里添加了处方以外的化学成分。如: 降糖中药中添加了化学成分格列本脲, 抗风湿药中添加激素和双氯芬酸钠。这些化学药物长期服用会给身体带来极大损害。

(2)药品质量如何直接关系到农民的用药安全。据有关资料报告, 我国 80%的人口在农村, 而 80%的药品制假售假也在农村, 80%的不合格药品远在农村销售。一些不法分子将假劣药品销往农村, 就是利用了基层人员不懂医学知识、信息不灵以及贪图便宜等弱点, 使农村群众深受假劣药品的坑害。

(3)在医生指导下用药是安全合理用药的重要保障。然而, 在有些医院 80%的处方都涉及抗生素。国家食品药品监督管理局在 2004 年 7 月 1 日起到药店购买抗生素要凭医生处方。抗生素是国内应用量最多、应用范围最广的药品,也是滥用最严重的药品, 许多并非由细菌引发的疾病也在普遍应用抗生素。比如, 有一些由病毒引起的上呼吸道感染等也多在使用抗生素, 造成不该用的也用, 该用的更是滥用。有用普通抗生素就对症的却往往用高级的代之; 一种抗生素即可达到药效的, 却用二三种抗生素; 口服即能奏效的, 却采用静脉注射。有资料显示, 我国每年有 8 万人直接或间接死于滥用抗生素, 而因此造成的肌体损伤以及病菌耐药性更是无法估量。儿童滥用抗生素危害更大。我国 7 岁以下的聋儿有 80 万, 其中 50%是因为耳毒性抗生素致聋的。滥用抗生素让人类为战胜疾病付出越来越高的代价。一些有效的抗菌药物不断减效或失效。

(4)我们经常可以看到药品宣传单上宣传一些“神药”,有的包治百病, 有的对疑难顽症有独特疗效, 治愈率高达90%以上, 而且见效快, 安全、无毒副作用, 有些糖尿病、高血压不用长期服药等等, 虚假广告不仅误导了消费者, 给消费者带来了精神和身体的伤害。而且也增加了不合理的用药。

(5)蓬勃发展的零售药店使“大病进医院, 小病去药店”成为现实, 极大地方便了患者。药店营业员对消费者购药的影响往往大于各种广告。患者在买药时往往会接受营业员的意见。可见, 在药品流通过程中, 药店营业员对消费者的用药安全起着举足轻重的作用。而目前药店营业员的药学知识水平及综合素质又是怎样呢? 截至到 2004 年底, 我市336 家药店中, 从业药师 168 名, 职业药师 92 名。职业药师不仅数量奇缺, 而且分布也不合理, 大部分在医院、药企, 还有一部分在外地打工, 身处药品零售业的寥寥无几。有些零售药店营业员多为高中或初中文化水平, 不具备专业知识,更谈不上临床经验, 远远满足不了零售药业市场的需求, 他们有关医药方面的知识也很难达到为消费者提供咨询的要求。这样必将导

致不合理用药发生率的增加。

2 建议

(1)加强药品监督力度, 使人人关注药品监督工作。可采取在农村设立药品监督员和举报电话的办法, 出台举报奖励制度, 鼓励群众参与打假, 让全社会都来参与打击伪劣药品。

(2)深化药品的抽验、检验工作, 加大药品的抽验力度。尤其是扩大偏远农村的药品抽验覆盖面, 提高药品抽验的科学性与合理性, 改善市级药检所仪器陈旧落后的状况, 拓宽检验项目, 适应新时期打击伪劣药品的需要, 充分发挥药品检验所的技术监督职能, 最大限度地降低伪劣药品对百姓生命健康的危害。

(3)建立医生处方监督机制, 约束医生处方权, 促进医生合理用药, 遏制滥开药、多开药、开高价药的行为, 防止药物的滥用。

(4)加强药品广告的管理, 严惩滥发、滥贴药品广告行为。对典型虚假违法广告, 应及时通过媒体予以曝光; 对已涉嫌虚假广告罪的, 应按照相关规定移送司法机关处理。

(5)对职业药师、从业药师及药店营业员进行安全、合理用药培训, 对新员工上岗前要接受营业员行为理念、合理用药、药学知识、药品管理法等各方面的专门培训, 做到持证上岗, 以更好地指导消费者合理用药。

(6)加强农村药品监督网络和药品供应网络建设, 从源头上制止伪劣药品流入农村市场; 进一步规范乡村卫生院、个体诊所、药店的管理。

(7)开展全民用药安全宣传活动, 正确引导公众的用药安全意识, 普及药品的法律知识和用药安全知识, 聘请医药专家解答百姓提出的用药安全问题, 讲解怎么识别伪劣药品, 并对过期的药品进行回收销毁, 在全社会营造

参考文献

[1] 肖静, 葛文辉, 虞红英.浅谈规范药品质量标准管理的体会.中国药品标准, 2005, 6(2) : 51～52

[2] 谭庆龙.对《药品质量日常监督检查管理办法(暂行)》的一点建议.齐鲁药事, 2005

[3] 姜红.药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ).中国药事,2005, 19(1): 17～19

[4] 郑锡华, 陈宇.药品质量监督抽验中应注意的几个问题.中国药事, 2005, 19(8) : 476～477

[5] 业界动态.中国药店, 2005(收稿日期: 2006- 04- 15)