QC人员上岗考试试题

质检员上岗考试试题

姓名： 得分：

一、填空题（每题2分，共52分）

1、凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的片剂，可不进行 检查。按规定检

查含量均匀度的片剂，不进行 检查。

2、已知某酸性溶液的H +的浓度为0.01，其PH 值为 。

3、恒重，除另有规定外，系指连续两次干燥后的重量差异在 以下的重量。

4、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；“称定”系指称取重量

应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指用量不得过规定量的 。

5、药品的含量(%)除另有规定外均按 计。其含量测定如未规定上限，系指含量测

定结果不超过 。

6、药典使用的滴定液和试液的浓度，以mol/L表示者，其浓度要求精密标定的滴定液用

“ ”表示，试液的浓度用“ ”表示。

7、氯化钠溶液(1→10)系指 的溶液。

8、试验用水，除另有规定外，均系指 ；酸碱度检查所用的水，均系

指 ；乙醇未指明浓度时，均系指 的乙醇；酸碱性

试验时，如未规定用何种指示剂，均系指 。

9、试验中的“ ”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代试液的情况下，按

同法操作所得的结果，用以消去系统误差。

10、取样时必须填写 ，每件取样容器和被取样包装上都应帖有 。

11、滴定液的标定中，标定和复标的相对偏差均不得超过 ，以标定计算所得

平均值和复标计算所得平均值为各自测量值，计算两者的相对偏差，不得超过 ，否则应重新标定。

12、微生物检验室的温度、相对湿度、压强以及洁净级别应与药品微生物检验要求相适应。

无特殊要求时，微生物检验室内的温度应控制在 ℃；相对湿度应控制在 %；检验室与室外要保持 且大于 ，检验室的洁净级别为是 ，洁净工

作台是 。

13、 测量值与 之间的差值称为绝对误差，绝对误差在真值中所占的百分数称

为 误差。

14、 数字3.12501表示成三位有效数字为 ，5.0g= mg。

15、准确度的大小用 来表示, 精密度的大小用 来表示.

16、带磨口的玻璃仪器, 长期不用时磨口应垫上 以防止时间久后, 塞子打不开.

17、用盐酸分解金属试样时, 主要产生 和 , 反应式

为 。

18、重量分析的基本操作包括样品溶解、 、 、 、和灼烧等步骤。

19、在分析实验过程中, 如找不出可疑值出现原因, 不应随意 或 ,而应

经过数据处理来决定 。

20、铬酸洗液的主要成分是 、 和 ,用于去除器壁残留油

污, 洗液可重复使用，洗液用到颜色出现 时就失去了去污能力, 不能继续使用。

21、 50.00mL的滴定管,25mL 的校正值是+0.08mL,30.00mL的校正值是-0.02mL, 即为 28.36mL 的校正值是 ，实际体积是 。

22、贮藏项下的规定，系指药品贮存与保管的基本要求，请选择其相应的术语：

常温系指 ；凉暗处系指 ；阴凉处系指 ；

冷处系指 ；密闭系指将 。

23、微生物检验室预配制75%的乙醇溶液500ml 用于消毒，需要加乙醇。

24、留样观察管理中，原料药留样至检验合格后成品留样分为点留样，重点留样是对新产品、老产品的处方与工艺改变的首次生产留样 批，为

考察产品在储存期质量 提供依据。

25、菌种的管理：菌种由质量部指定建立菌种台帐；保存在冰箱中并按规定进行接种传代，菌种最对传代次数不超过 代；菌种使用后或超过储存期的应进

行销毁，销毁方式为 ；菌种的接种、使用与销毁应有 。

26、玻璃仪器洗净的标准是： 。

二、不定项选择题（每题1分，共17分）

1、 由于温度的变化可使溶液的体积发生变化，因此必须规定一个温度为标准温度。国家标准将（ ）规定为标准温度。

A 、15℃ B、20℃ C、25℃ D、30℃

2、下面不宜加热的仪器是（ ）。

A 、试管 B、坩埚 C、蒸发皿 D、移液管

3、下列数字保留四位有效数字，修约正确的有（ ）。

A 、1.5675→1.568； B、0.076533→0.0765；

C 、0.086765→0.08676 D、100.23→100.2

4、 与分析检测有关的强制检定的计量器具有（ ）。

A 、砝码 B、天平 C、烧杯 D、尺

5、 分析室常用的瓷制器皿有（ ）。

A 、坩埚 B、蒸发皿 C、表面皿

6、 吸量管为（ ）量器，外壁应标（ ）字样。

A 、量出式 B、量入式 C、In D、EX

7、 密度的计量单位kg/m3与mg/mL的关系是（ ）。

A 、1:1 B 、10:1 C 、1:10 D 、1000:1

8、 处理失效后的铬酸洗液时，可将其浓缩冷却后加入（ ）氧化，然后再用砂芯漏斗过滤后再用。

A 、MnO 2 B、KMnO 4 C、NaClO D、K 2Cr 2O 7

9、 各种气瓶的存放，必须保证安全距离，气瓶距离明火在（ ）米以上，避免阳光暴晒。

A 、2 B、10 C、20 D、30

10、下列（ ）组容器可以直接加热。

A 、容量瓶、量筒、三角瓶 B、烧杯、硬质锥形瓶、试管

C 、容量瓶、烧杯、平底烧瓶 D、量筒、广口瓶、比色管

11、 对某试样进行平行三次测定，得平均含量为30.60%，而真实含量为30.30%，则30.60%－30.30%=0.30%为（ ）。

A 、相对误差 B、绝对误差 C、相对偏差 D、绝对偏差

12、测定微量铁时，规定试样量为5克，精确至0.01克，下列正确的表示方法是（ ）。

A 、0.042% B、0.0420% C、0.04200% D、0.04%；

13、 浓硝酸、浓硫酸、浓盐酸等溅到皮肤上，做法正确的是（ ）。

A 、用大量水冲洗 B、用稀苏打水冲洗

C 、起水泡处可涂红汞或红药水 D、损伤面可涂氧化锌软膏

14、 下列物质中属于溶液的是 。

A. 食盐水 B. 泥浆 C.油水 D.液氧

15、药品生产日期为“2006/04/10”，有效期为两年，有效期标注格式（ ）

A 、2008/04/10 B、2008/05 C、2008/04/11 D 、2008/04

16、洁净室环境监测的含意是指洁净厂房在使用期间，定期对洁净厂房内的（ ）进行监测并记录，提示上述内容是否符合该洁净级别的要求。

A. 温湿度 B.静压差 C. 沉降菌 D. 尘埃粒子数

17、 每批产品留样保存至有效期后（ ）

A.半年 B.3年 C.2年 D.1年

三、判断题，请指出并改正（每题1分，共10分）

1、同一个试验，如干燥失重、炽灼残渣及含量测定可在不同的分析天平上进行称量。

( )

2、玻璃器皿不可盛放浓碱溶液，但可以盛放酸性溶液。（ ）

3、在实验过程中，取生石灰不慎掉到皮肤上，应尽快用水冲洗，在用经水稀释的醋酸或柠檬汁等进行中和。（ ）

4、在实验过程中，原始数据的有效位数须与测量仪器的精密一致，例如：用25ml 滴定管及移液管移取溶液，应精确到0.01ml, 用量筒量取试液则应精确到0.1ml 。（ ）

5、滴定管在装满滴定液后，管外壁的溶液要擦干，以免流下或溶液挥发而使管内溶液降温；手持滴定管时，也要避免手心紧握装有溶液部分的管壁，以免手温高于室温而使溶液的体积膨胀，造成读数误差。（ ）

6、数字之间的“0”是有效数字, 而数字前面所有的"0" 与末尾的“0”都不是有效数字，只起定位作用。（ ）

7、用分液漏斗萃取时，将要萃取的溶液和萃取溶剂依次从上口倒入分液漏斗，溶液量不能超过漏斗容积的2/3；然后将分液漏斗静置，待液体分层后进行分液， 分液时下层液体从漏斗下口放出，上层液体从上口倒出。（ ）

8、量筒是厚壁容器，绝不能用来加热或量取热的液体，也不能在其中溶解物质、稀释和混合液体，更不能用做反应容器。（ ）

9、胶头滴管使用：吸取试液时先将滴管提出液面，挤出胶头中的空气，再把滴管伸入试液中吸取。把滴管伸入试管或容量瓶中滴液，滴加试液要一滴一滴地加，并边加边振摇。 （ ）

10、滴定管、容量瓶和移液管等量器的清洗：先用自来水冲去灰尘，再用毛刷蘸取洗衣粉等洗涤剂直接刷洗内外表面。刷洗时，使毛刷在盛有水的玻璃仪器里转动或上下移动，但用力不得过猛，否则容易把玻璃仪器（尤其是试管）底部损坏。最后用自来水冲洗干净，用纯化水淋洗三次。（ ）

四、问答题

1. 某分析天平的称量误差为±0.2毫克，如果称取试样重0.05克，相对误差是多少？如称样1克相对误差是多少？这说明什么？ （10分）

2. 重金属检查中，如取供试品3.0g ，依法检查，规定含重金属不得过百万分之五，应取标准铅溶液(10μgPb/ml)多少毫升？[重金属检查方法：取供试品一定量，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5～1.0ml ，使恰湿润，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml ，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml ，置水浴上蒸干后加水15ml ，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中（乙管），加水稀释成25ml ；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水15ml ，微热溶解后，移置纳氏比色管中（甲管），加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ml ；再在甲乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ml ，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。]（11分）

答案

一.

1. 崩解时限 重(装) 量差异

2.2(溶液PH 值定义为该溶液H+浓度的负对数(以10为底))

3.0.2-0.3mg 以下

4．千分之一 百分之一 正负10%

5．重量 101.0%

6.XXXX 滴定液(YYYmol/l) mol/l(摩尔/升)

7.1g 氯化钠加水使成10ml 溶液

8. 纯化水 新沸并放冷至室温的水 95% 石蕊试纸

9. 空白试验

10. 取样记录 取样证

11.0.1%明0.1%

12.18-26． C 45-65% 静压差 10帕 10000级 100级

13. 真实值 相对误差

14.3.12 5000.0

15. 误差 偏差

16. 纸处

17. 氢气 氯化物 M+Nhcl=MCLn+n/2H2 （M 金属）

18．沉淀 过滤 洗涤 干燥

19．弃去 保留 取舍

20．重铬酸钾 硫酸 水 黑绿色

21．10-30 C 避光，不超过20 C 不超过20 C 2-10 C 容器密闭，以防尘土及异物进入

22．75%*500ml=95%*X

24. 有菌种保存经验的人员 4-6 C 4 加热灭活 记录

25．既不聚成水滴，也不成股流下

二、

1．B 2.D 3.ACD(左起第一个不为零的数开始算) 4.AB 5.AB 6.BC 7.A 8.B

9.B 10.B 11.B 12.D 13.D 14.A 15.A 16.ABCD 17.D

三

1. 错 在同一分析天平

2. 对

3. 错 先擦去生石灰

4. 对

5. 对

6. 错 整数:非零数之后的”0” 不是有效数字. 小于1的数:小数点之前的0”

7. 对

8. 对

9. 错 不能伸进容量瓶内滴液

10. 对

四、

1、 （50-0.2）/50 =99.6%

（100-0.2）/100 =99.8%

称样越大越相对误差越小

2、 重金属限量×供试品重（g ） 0.000005×3.0

标准铅溶液浓度（g/ml） 0.000010