近年来香砂六君丸的研究进展

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・综　　述・

近年来香砂六君丸的研究进展

刘印,石俊英

(山东中医药大学药学院,山东济南250355)

摘要:香砂六君丸是临床上治疗脾胃病症的常用方药,对呕吐,脘腹疼痛、便溏或泄泻等症状有明显的疗效。本文对近年来香砂六君丸的药理作用及临床应用等方面的研究进展进行了综述,为下一步香砂六君丸的深入研究提供了参考。

关键词:香砂六君丸　药理　橙皮苷

中图分类号:R284　文献标识码:A　文章编号:1672-7738(2010)04-0219-03

ReviewofthestudydevelopmentofXiangshaLiujunPillinrecentLIUYin,SHIJ(CollegeofPharmacy,Shandong′nanABSTRACT:XiangshaLiujunPillisthecommonherbs1Ithasacleareffectontrea2tingvomiting,Zhongwanetc1Thisreportsummarizedvarietyresouces,phar2macologyandclinicalPill,whichwilloffervaluablemateralsforlaterstudyofXiangshaLiu2junPill1

KEYWORPill;pharmacology;hesperidin

　　香砂六君方出自《太平惠民和剂局方》是著名的健脾益气之方。主要有人参、白术、茯苓、甘草、木香、砂仁、陈皮、半夏等组成。具益气健胃,和胃之功效,用于脾虚气滞,消化不良,嗳气食少,脘腹胀满,大便溏泄等症。原为汤剂《中国药,典》1963年版(一部),将党参代替人参制成水丸,品名称香砂六君子丸《中国药典》,1977年版(一部)又将其名称改为香砂六君丸,现又改进为浓缩丸剂,收载于《卫生部药品标

(中成药分册)第七册。本文就其组方、准》药理、临床等方面

功能和促营养物质吸收的功能[4]。茯苓渗湿健脾。陈皮芳香,健脾醒胃,可促进小鼠胃排空和肠推进,抗消化性溃疡,其水提液对离体唾液淀粉酶活性具有明显的促进作用,为其理气健脾作用提供实验依据[5]。砂仁辛散温通,芳香理气化湿,温中止呕。木香行气止痛,健脾消食,具有调节胃肠运动及抗消化性溃疡的作用,其所含木香内酯具有松弛平滑肌,解痉和利胆作用,这与中医的行气止痛,健脾消食的功能基本吻合[6]。半夏化痰湿、补脾气,使之在扶脾治本中兼以化痰湿而标本两顾。甘草调中,诸药配合,可使脾胃复健,气机调畅,湿浊得化。

2　药理作用

211调节胃肠蠕动　吴巍等[7]在香砂六君丸药理学研究中

进行了综述。

1　组方分析

香砂六君丸处方以四君子汤为基础加减化裁而成,方中人参、白术、茯苓、炙甘草益气健脾,佐以陈皮、半夏和胃化湿,降逆止呕,伍以木香、砂仁疏通脾胃气滞,消胀散满,全方补气行气,用于脾虚气滞所致诸证。

临床上以党参代替人参为君药,用于补中益气生津养血,因其甘平而不燥不腻,故有补脾肺气和养血生津之效果。药理研究表明[1]党参具有对胃肠道的调节作用,其中党参皂苷不同程度的对抗乙酰胆碱,5-羟色胺,组胺和氯化钡,与补脾胃功能吻合。白术为臣药,苦温健脾燥湿,白术煎剂具有明显促进小鼠胃排空及小肠推动功能作用[2]。其所含挥发油成分能明显的抗消化道肿瘤,同时具有抑制肠管自发运动的作用[3],白术内酯类成分具有抗炎、抗肿瘤、调节胃肠道

报道其具有明显减慢小鼠胃排空和抑制小肠推进的作用。李晓冰等[8]用盐酸乙醇灌胃和过度疲劳及饥饱失常方法复制大鼠慢性胃炎模型,灌服香砂六君丸及香砂六君颗粒,测定胃排空及小肠推进,结果胃残留率和小肠推进明显降低。李志等[9]在研究香砂六君制剂对脾虚大鼠胃肠动力和胃黏膜激素的影响中用香砂六君丸和香砂六君颗粒灌服脾虚模型,与自然恢复组相比胃残留率和小肠推进均明显降低。

212调节胃液分泌,保护胃黏膜　黄河等[10]报道,香砂六君

子丸对水杨酸钠引起的胃粘膜损伤有拮抗作用。其保护胃粘膜的作用机制是使前列腺素(PG)的合成增加,提高已减

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少的胃窦G细胞,从而改善胃肠道的分泌机能。李建荣等[11]进行了香砂六君冲剂的药效学研究,证实丸剂和冲剂都能显著减少大鼠的胃液分泌量,提示本方对返酸嗳气等症状有较好疗效,对胃酸过多的消化性溃疡可能有一定的治疗作用。两剂型作用相似,对无水乙醇所致大鼠的胃粘膜损伤,香砂六君冲剂与丸剂都呈现良好的保护作用。文译辉等[12]用醋酸制造胃黏膜损伤模型,再用香砂六君子汤灌服,观察胃黏膜出血带长度和出血块面积,结果香砂六君子汤组与对照组相比具有显著的治疗作用,治愈率为8819%。

213影响免疫系统　现代药理研究证明[13],香砂六君丸有改

次,口服,治疗3个月。测定两组治疗前后体重和血红蛋白、血清白蛋白等水平;同时使用整体营养评估(SGA)作营养不良分级,比较两组治疗前后营养不良改善情况,结果在充分透析的前提下,治疗组体重及血清白蛋白的水平较治疗前有明显提高,SGA分级好转,营养状态明显改善。与对照组比较有显著性差异。提示在充分透析的同时,给予香砂六君丸治疗CAPD营养不良。有较好的疗效,可作为辅助治疗手段。

314便秘流涎　洪鼎侨[21]报道了两例便秘患者服用香砂六

君丸后便秘愈,不再复发。郭雅明等[22]报道采用中药香砂六君丸治疗抗精神病药物所致的流涎副作用,疗效较好,见效快,服用方便。

315抗衰老及降血脂　叶红梅等[23]善消化系统功能、增强免疫功能、调节内分泌及环核苷酸代谢等作用。杨华等[14]对胃癌患者术后运用香砂六君丸配合化疗的临床疗效进行了观察,发现香砂六君丸可有效控制胃癌术后的复发,保护机体的免疫功能和抗病能力,改善患者的生活质量。任宏义等[15]应用电镜图像立体学定量分析方法,观察经香砂六君丸治疗的脾胃气虚患者在治疗前后其外周血淋巴细胞的变化情况巴的超微结构相比,细胞明显增大,,大,的。

3　临床研究

311慢性胃炎　[16]将慢性胃炎患者随机分组,治疗

、低密度脂蛋白、高,SOD活,。

3　王之驹等[24]采用中西医结合疗法(西沙必

利与香砂六君丸合用)治疗功能障碍性消化不良,观察了临床疗效并研究其对胃动力障碍的患者胃排空的影响,与单用西沙必利治疗相比较,发现中西药联用有着明显的优势。故两药联合治疗消化不良值得临床推广。张根木[25]将香砂六君丸并用胃复安防治化疗引起的恶心、呕吐反应56例,并与单用胃复安55例进行疗效对照观察,结果合用组有效率为

92186%,对照组有效率为72173%,提示用香砂六君丸并胃

组77例服用香砂六君丸,对照组76例服用奥美拉唑等西药,结果香砂六君丸组在总有效率及胃动力改善等指标均高于对照组,提示香砂六君丸可作为治疗慢性胃炎的良药在临床上推广使用。蔡斌等[17]将153例慢性胃炎的患者随机分组,治疗组77例在对照组治疗基础上加用香砂六君丸治疗,对照组76例予奥美拉唑、克拉霉素、西沙必利治疗,疗程均

1个月,观察治疗前后的临床症状及胃动力指标变化情况。

复安防治化疗引起的恶心、呕吐,具有价低效佳、副反应小之特点,值得临床应用。刘以恒[26]比较联合应用中西药雷尼替丁、痢特灵和香砂六君丸(浓缩丸)(联合用药组)和单用西药雷尼替丁(对照组)治疗消化性溃疡的疗效,经胃镜检查证实为消化性溃疡60例,随机分为联合用药组35例及单用雷尼替丁组25例,经两疗程治疗后比较两组疗效。结果,联合用药组有效率为97%,对照组为76%,提示中西药联合用药组具有价廉、缓解症状快、溃疡愈合率高、复发率低、副作用少等优点,值得在基层医疗机构推广应用。

4　质量控制

411显微鉴别　香砂六君丸有水丸和浓缩丸,由于制备工艺

结果治疗组的总有效率及胃动力改善有关指标经统计学处理,均显著高于对照组(P

312溃疡　黄斌等[18]将127例确诊为十二指肠溃疡的患者

分为香砂六君丸治疗组66例和西药对照组61例,停药一年后治疗组复发率为2516%,对照组为6213%,表明香砂六君丸具有很好的抗十二指肠溃疡复发的作用。

313厌食及营养不良　蒋太生等[19]报道香砂六君丸治疗MHD患者厌食24例,16例显效4例有效,总有效率8313%。服药3个月后患者的体重、左上臂三头肌皮褶厚度、血

不同,对其显微鉴别也不同。水丸由药典收录,浓缩丸由部颁标准收录,2005版药典规定[27]将其过40到60目筛,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌μm。联结乳管直径12～15μm,丝无色或淡棕色,直径4～6

含细小颗粒状物。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。草酸钙针晶成束,长32～μm,存在于黏液细胞中或散在。纤维束周围薄壁细胞含144

草酸钙方晶,形成晶纤维。《卫生部药品标准》第七册[28]记

清白蛋白、转铁蛋白均有增加,与治疗前相比有显著意义。提示该药可用于治疗厌食,改善营养状况。陈菁等[20]对维持性腹膜透析(CAPD)患者50例随机分为两组,各25例。两组均给予充分透析,治疗组加用香砂六君丸310g,每日3

μm,载,取本品置显微镜下观察:木纤维长梭形,直径16～24壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。内种皮石细胞棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。联结μm,含细小颗粒状物。乳管直径12～14

412含量测定　颜凯新等[29]曾用薄层扫描法测定香砂六君

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[9]李志,徐州,段国勋,等1香砂六君颗粒对脾虚大鼠胃肠动力和胃

肠激素的影响1泸州医学院学报,2006,29(27):1001

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组化研究1国医论坛,1995,10(1):421

[11]李建荣,林娜,朱江,等1香砂六君冲剂的药效学研究1中国实

丸中橙皮苷的含量,认为方法可行。高顺国等[30]采用薄层

-紫外分光光度法测定香砂六君浓缩丸中甘草酸的含量。

验方剂学杂志,1997,3(1):91

[12]文译辉,梁石,梁哲昭,等1香砂六君子汤水煎液对急性胃黏膜

陈文秋等[31]采用Venusil-AA氨基酸分析柱,用二元梯度洗脱方式,对香砂六君丸中γ-氨基丁酸的含量进行了测定,认为该方法结果准确重现性好。2005版药典规定照高效液相色谱法测定,色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-012%磷酸溶液(21∶79)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于410mg[27]。

5　小结与讨论

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近年来,已做了大量研究,并取得了较大进展。然而,,化尚不够科学。,浓缩丸仅有显微鉴别。

目前,,若能进一步开展香砂六君丸活性成分与药效学的相关性研究,找出药效活性成分并建立高效液相指纹图谱,阐明复方物质基础及其作用机理,制定主要有效成分的检验标准,将为生产厂家和检验部门全面的监控产品质量提供依据,保证临床用药的安全与有效。另外,活性成分研究以及配伍机制的研究也可为新药研发提供思路与借鉴。

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