002.高锰酸钾滴定液配置及标定操作规程
SOP/QC(08)002-01
高锰酸钾滴定液配制及标定操作规程
文件类别:操作规程
审批表
江西中兴汉方药业有限公司
目的:制定高锰酸钾滴定液配制检验标准操作规程,规范高锰酸钾滴定液配制检验操作,保证高锰酸钾滴定液配制检验结果的准确。 依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部; 范围:适用于高锰酸钾滴定液配制的检验。
责任:质量控制科QC 主管及QC 检验员、质量保证科QA 主管及QA 对本规程的实施负责。质量管理部经理负领导责任。 正文: 1 配制: 1.1 仪器与用具
架盘天平、1000ml 量筒、1000ml 烧杯、电炉、棕色玻瓶、垂熔玻璃滤器、玻棒。 1.2 试剂
高锰酸钾、纯化水。 1.3 操作方法:
取高锰酸钾3.2g ,加水1000ml ,煮沸15分钟,密塞,静置2日以上,用垂熔玻璃滤器滤过,摇匀。 2 标定 2.1 仪器与用具
电热干燥箱、分析天平、电炉、250ml 量筒、10ml 量杯、温度计、50ml 棕色滴定管、500ml 碘量瓶。 2.2 试剂
基准草酸钠、硫酸、纯化水。 2.3 操作方法
取在105℃干燥至恒重的基准草酸钠约0.2g ,精密称定,加新沸过的冷水250ml 与 硫酸10ml ,搅拌使溶解,自滴定管中迅速加入本液约25ml ,待褪色后,加热至65℃,继续滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪,当滴定终了时,溶液温度应不低于55℃。 3 计算
每1ml 高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)相当于6.70mg 的草酸钠,根据本液的消耗量与草酸钠的取用量,算出本液的浓度。
计算公式:F =G ×20/(V ×T ) 式中:G 为称取基准草酸钠的重量g
V为本液的消耗量ml M为本液的浓度mol/L
如需用高锰酸钾滴定液(0.002mol/L)时,可取高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)加水稀释,煮沸,放冷,必要时滤过,再标定其浓度。
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