溶出方法学-重复性试验
一、项目名称：WB001
二、试验目的：进行WB001 胶囊溶出方法学的重复性试验。 三、溶出方法：
照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版二部附录ⅥA）测定。 波长：366nm 转速：50转/min 介质：0.1mol/l盐酸 取样点：15min 溶出体积：900ml
取样量：10ml 四、试验材料 4.1仪器：
4.2试剂：
4.3样品及杂质批号：
实验人： 复核人：
日期： 日期：
五、试验方案 5.1溶出介质的配制：
量取_______ml(90ml) 盐酸，加水_______ml（9910ml）量瓶中、加水稀释至刻度，摇匀，备用。共配置两份。 5.2溶液的配制 5.2.1空白溶液：
空白溶液：溶出介质（0.1mol/L盐酸） 5.2.2对照品溶液：
精密称取帕博西尼对照品适量 （约12.5mg），置 （25ml）量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 ml（1ml），置 ml（50ml）量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液1。（10μg/ml）
精密称取帕博西尼对照品适量 （约12.5mg），置 （25ml）量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取 ml（1ml），置 ml（50ml）量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液2。（10μg/ml） 5.2.3 供试品溶液：
75mg规格：取帕博西尼胶囊1粒（75mg规格），置1000 ml锥形瓶中，加溶出介质900ml，超声 （15min），冷却至室温，摇匀，取10ml溶液过滤，弃去初滤液2ml，精密量取续滤液 （3ml），置 （25ml）量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，平行配制6份。
100mg规格：取帕博西尼胶囊1粒（100mg规格），置1000 ml锥形瓶中，加溶出介质 900ml，超声15min，冷却至室温，摇匀，取10ml溶液过滤，弃去初滤液2ml，精密量取续滤液 （2ml） 置 （20ml）量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，平行配制6份。
125mg规格：取帕博西尼胶囊1粒（125mg规格），置1000ml锥形瓶中，加溶出介质 900ml，超声15min，冷却至室温，摇匀，取10ml溶液，过滤，弃去初滤液2ml，精密量取续滤液 （2ml） 置 （25ml）量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，平行配制6份。 5.3溶液的保存：室温保存。
实验人： 复核人：
日期： 日期：
5.4 图谱存储路径： 5.5 检测
取上述对照品溶液和供试品溶液，分别按溶出方法进行光度测定。 六、结果与分析 七、结论
实验人：
日期： 复核人：日期：