纯水设备管道要求
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纯水设备管道要求
纯化水设备是制药企业生产工艺最重要的供水系统，而制药行业所应用的设备均需要同GMP认证检验，为了满足认证要求，以下几点需要特别注意。 纯化水设备认证注意要点
1、纯化水设备安装PID（管路和仪表流程图，又称带控制点的工艺流程图）
2、纯水站贴取样点编号。
3、纯化水设备中需要加上用水点编号;纯化水储罐上面管道有流向标识。
4、纯化水系统现场的管路及阀门、送水泵、压力表都安照纯化水的标准做，不能存在污染风险。
6、纯化水设备验证时要验证自动电磁阀的动作是否准确无误。
7、安装纯化水设备在线电导率监测时应有图纸。
8、纯化水设备应有管路设计图，管路卫生级连接，日常监控，管路设计利于取样。
9.纯化水罐及焊接符合要求。
11、纯化水设备需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检，其余用水点每月全检。
12、纯化水设备的验证。
13、纯化水设备的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分要符合要求。
14、纯化水设备图纸与实际相符，各控制阀应在图纸上注明。
15、管道、储水罐、电焊问题。
16、储备出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计。
纯化水设备满足最新版中国药典相关要求以及通过GMP认证达标后才可应用到药品生产线供水工程当中，这样才能够充分的保障药品生产的安全可靠性。